Vercise™-systemer til dyb hjernestimulering
Tabel 3: Vejledning og erklæring fra producenten –
elektromagnetisk immunitet
Boston Scientific DBS-systemet er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor.
Kunden eller brugeren af Boston Scientific DBS-systemet skal sikre sig, at det anvendes i et sådant miljø.
Testniveau for
Immunitetstest
IEC 60601‑1‑2
Ledningsbåret
3 Vrms
RF
150 kHz til 80 MHz
IEC 61000-4-6
(kun ETS)
10 V/m
Udstrålet RF
IEC 61000-4-3
80 MHz til 2,7 GHz
Bemærk: Disse retningslinjer gælder muligvis ikke alle situationer. Elektromagnetisk spredning påvirkes af
absorption og refleksion fra bygninger, genstande og mennesker.
a Feltstyrker fra stationære sendere, såsom basestationer til radiotelefoner (mobile/trådløse)
og landmobilradioer, amatørradio, AM- og FM-transmissioner og TV-transmissioner, kan ikke teoretisk
fastslås nøjagtigt. For at vurdere det elektromagnetiske miljø omkring faste RF-sendere kan der udføres
en elektromagnetisk undersøgelse af stedet. Hvis den målte feltstyrke på det sted, hvor Boston Scientific
DBS-systemet bruges, overstiger det gældende RF-overensstemmelsesniveau som nævnt ovenfor,
skal Boston Scientific DBS-systemet observeres for at verificere normal drift. Hvis der observeres unormal
ydeevne, kan det være nødvendigt med yderligere handling, såsom at vende eller flytte Boston Scientific
DBS-systemet.
Information til ordinerende læger
92691903-02
326 af 755
Overensstem-
Elektromagnetisk miljø – vejledning
melsesniveau
3 Vrms
Professionelt sundhedsinstitutionsmiljø.
150 kHz til 80 MHz
6 Vrms i ISM- og
amatørradiobånd
mellem 150 kHz og
80 MHz
Professionelle sundhedsfaciliteter
og hjemmepleje.
Det er i en elektromagnetisk
lokalitetsundersøgelse blevet
fastslået, at feltstyrkerne fra
10 V/m
stationære RF-sendere bør ligge
under overensstemmelsesniveauet
80 MHz til 2,7 GHz
i hvert frekvensområde. Der kan opstå
interferens i nærheden af udstyr, der er
mærket med nedenstående symbol:
a