Advertenties
Системи за дълбока мозъчна стимулация Vercise™
Информация за безопасност
Показания за употреба
Системата за ДМС на Boston Scientific е показана за употреба при следните случаи:
•
Едностранна или двустранна стимулация на субталамичното ядро (STN) или
вътрешния глобус палидус (GPi) за лечение на отговаряща на леводопа болест
на Паркинсон, която не се контролира адекватно с лекарства, за лица на възраст
18 години и повече.
•
Едностранна или двустранна стимулация на субталамичното ядро (STN) или
вътрешния глобус палидус (GPi) за лечение на упорита първична и вторична
дистония за лица на възраст 7 години и повече.
•
Стимулация на таламуса за потискане на тремор, който не се контролира адекватно
чрез лекарства, при пациенти с диагностициран есенциален тремор или болест на
Паркинсон, за лица на възраст 18 години и повече.
Пациентска популация
Целеви групи пациенти за терапия с ДМС са тези, които имат:
•
Болест на Паркинсон (БП) – отговаряща на леводопа и не се контролира адекватно
чрез лекарства при пациенти на възраст 18 години и повече
•
Дистония – първична или вторична упорита дистония при пациенти на възраст
7 години и повече
•
Тремор – при БП или есенциален тремор (ЕТ), неадекватно контролиран чрез
лекарства при пациенти на възраст 18 години и повече
Предназначение
Предназначението на системата за ДМС на Boston Scientific е за лечение на двигателни
разстройства чрез стимулиране на специфична мозъчна цел.
Целеви потребители
Целевите потребители за всички имплантируеми компоненти на системата за ДМС на
Boston Scientific са доставчици на здравни услуги, които са лекари с опит в неврохирургията.
Целевите потребители за всички неимплантируеми компоненти на системата за ДМС на
Boston Scientific са доставчици на здравни услуги, които са лекари с опит в неврохирургията
или неврологията. Пациентите също са целеви потребители на следните компоненти:
дистанционно управление и система за зареждане. Boston Scientific препоръчва на
доставчиците на здравни услуги, които имплантират системата Boston Scientific, да прочетат
всички обозначения на продуктите, преди да използват устройствата на Boston Scientific.
Ако е необходима допълнителна поддръжка, предвидените потребители трябва да се
свържат с Boston Scientific, като използват информацията за контакт, предоставена в ИУ.
Информация за предписващи лица
92691903-02
534 от 755
Advertenties
