Advertenties
Vercise™ Deep Brain Stimulation Systems (Systeme zur tiefen Hirnstimulation)
Als Bediener der externen Geräte führen Sie nur die folgenden Wartungsarbeiten an den externen
Geräten aus:
•
Wechseln der Batterie
•
Aufladung der Batterie
•
Reinigung
Stellen Sie sicher, dass die Geräte während der Durchführung von Service- und Wartungsarbeiten
nicht in Verwendung sind.
Entnahme, Entsorgung und Rückgabe von Komponenten: Alle explantierten
Komponenten sind an Boston Scientific zurückzusenden. Der Stimulator sollte im Falle einer
Kremation explantiert und an Boston Scientific zurückgegeben werden. Die Stimulatorbatterie kann
bei einer Einäscherung explodieren.
Die Fernbedienung oder das Ladegerät dürfen nicht in Feuer entsorgt werden, da diese Geräte
Batterien enthalten, die aufgrund von Feuer explodieren und dadurch Verletzungen verursachen
können. Gebrauchte Batterien sind gemäß den lokalen Vorschriften und Bestimmungen
zu entsorgen.
Entsorgen Sie nicht implantierbare Komponenten und Verpackungen in Übereinstimmung mit den
Richtlinien des Krankenhauses, der Verwaltung und/oder der örtlichen Behörden.
Nach der Verwendung oder im Falle einer Explantation können die Geräte biologisch gefährliche
Substanzen enthalten. Geräte, die biologisch gefährliche Substanzen enthalten, gelten als
biologisch gefährlicher Abfall und sollten in einem Behälter für biologisch gefährlichen Abfall
gelagert werden, der mit dem Symbol für biologische Gefahren gekennzeichnet ist, bis sie
gemäß den Richtlinien des Krankenhauses, der Verwaltung und/oder der örtlichen Behörden
entsorgt werden. Unbehandelte biologisch gefährliche Abfälle sollten nicht über das kommunale
Abfallsystem entsorgt werden. Alternativ können biologisch gefährliche Abfälle in einer zertifizierten
Einrichtung für biologisch gefährliche Abfälle entsorgt werden, wo sie in Übereinstimmung mit den
Richtlinien des Krankenhauses, der Verwaltung und/oder der lokalen Behörden ordnungsgemäß
behandelt werden. Wenn Sie dieses Gerät an Boston Scientific Corporation zurückgeben möchten,
wenden Sie sich bitte an Ihren Verkaufsvertreter, um Anleitungen für die Rückgabe zu erhalten.
Komponenten: Die Verwendung anderer als der von Boston Scientific genehmigten
und/oder gelieferten und für den Einsatz mit dem Boston Scientific DBS-System vorgesehenen
Komponenten kann das DBS-System beschädigen, die Wirksamkeit der Therapie herabsetzen
und/oder den Patienten einem unbekannten Risiko aussetzen.
Anschlüsse: Vor dem Einführen einer DBS-Elektrode oder DBS-Elektrodenverlängerung in
einen Anschluss oder Kopfteilanschluss, einschließlich des Stimulatorkopfes, der DBS-Elektro-
denverlängerungskonnektoren und der OP-Kabelbaugruppe, die DBS-Elektrode stets mit einem
sterilen, trockenen Baumwollschwamm abwischen. Verunreinigungen innerhalb der Anschlüsse
oder Kopfteile sind ggf. schwer zu entfernen und können hohe Impedanzen verursachen,
die eine elektrische Verbindung verhindern und die Integrität des Stimulationsstromkreises
beeinträchtigen können.
Informationen für verordnende Personen
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