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Tabela 2: Orientação e Declaração do Fabricante –
Imunidade Eletromagnética
O Sistema de DBS da Boston Scientific destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado
abaixo. O cliente ou o utilizador do Sistema de DBS da Boston Scientific deve certificar-se de que o sistema
é utilizado nesse ambiente.
Teste de Imunidade
Descarga Eletrostática
(ESD) IEC 61000-4-2
Disparo/transitório
elétrico rápido
IEC 61000-4-4
(apenas Programador)
Sobretensão
IEC 61000-4-5
(apenas Programador)
±
1
15 kV nível de conformidade aplica-se apenas ao Sistema Vercise ETS 3.
Nível de teste
IEC 60601-1-2
Ar:
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV
Contacto:
± 8 kV
± 2 kV para as
linhas da fonte de
alimentação
± 1 kV para as linhas
de entrada/saída
± 1 kV linha(s) para
linha(s)
± 2 kV linha(s) para
terra
Compatibilidade eletromagnética
Nível de Conformidade
Ar:
Controlo Remoto
e Carregador: ± 2 kV,
± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV
ETS e Programador:
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV
1
Contacto:
Controlo Remoto,
Carregador e ETS 3:
± 8 kV
ETS 2 e Programador:
± 6 kV
± 2 kV para as linhas da
fonte de alimentação
± 1 kV para as linhas de
entrada/saída
± 1 kV linha(s) para
linha(s)
± 2 kV linha(s) para terra
92691903-02
Ambiente
Eletromagnético
– Orientação
O pavimento deverá ser
de madeira, betão ou
azulejo. Caso o pavimento
esteja coberto com
material sintético,
a humidade relativa
deverá ser de, pelo
menos, 30%.
Nota: aplica-se
a componentes elétricos
externos.
A qualidade da rede de
alimentação deverá ser
a típica de um ambiente
comercial ou hospitalar.
A qualidade da rede de
alimentação deverá ser
a típica de um ambiente
comercial ou hospitalar.
Informação para Médicos
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