Advertenties
Nastro chirurgico: se viene utilizzato del nastro per proteggere temporaneamente
l'elettrocatetere DBS durante l'intervento chirurgico, fare attenzione al fine di garantire che
l'elettrocatetere non venga tagliato o danneggiato durante la rimozione del nastro.
Suture: non applicare suture strette intorno agli elettrocateteri DBS, in quanto ciò potrebbe
danneggiare l'isolamento degli elettrocateteri DBS e determinarne il guasto.
Reazione tissutale: man mano che le incisioni guariscono è possibile avvertire un dolore
temporaneo nell'area dello stimolatore. In caso di eccessivo arrossamento intorno all'area della
ferita, occorre controllare la presenza di un'eventuale infezione. In rari casi, si può verificare una
reazione avversa dei tessuti ai materiali impiantati.
Effetti indesiderati
Di seguito è riportato un elenco di rischi noti legati alla stimolazione cerebrale profonda.
Potrebbero esserci rischi sconosciuti. È possibile risolvere o ridurre alcuni di questi sintomi
attraverso l'orientamento della corrente, la modifica dei parametri di stimolazione o della posizione
dell'elettrocatetere durante l'intervento chirurgico.
Se si dovessero verificare questi eventi, i pazienti devono informare il proprio operatore sanitario
il prima possibile. Qualsiasi incidente grave che si verifichi in relazione a questo dispositivo deve
essere segnalato a Boston Scientific e all'autorità regolatoria locale competente per i dispositivi
medici nel proprio Paese. Per i clienti in Australia, qualsiasi incidente grave che si verifichi in
relazione a questo dispositivo deve essere segnalato a Boston Scientific e alla Therapeutic
Goods Administration (https://www.tga.gov.au).
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Reazione allergica o del sistema immunitario
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Rischi dell'anestesia/della neurochirurgia, inclusi impianti non riusciti, esposizione
a patogeni ematici
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Fuoriuscita di liquido cefalorachidiano (LCR)
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Morte, incluso il suicidio
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Embolia, incluse embolia gassosa ed embolia polmonare
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Guasto o malfunzionamento dei componenti del dispositivo o della batteria, inclusi,
in modo non limitativo, rottura dell'elettrocatetere o dell'estensione elettrocateteri,
malfunzionamenti dell'hardware, collegamenti allentati, cortocircuiti o circuiti aperti
e rotture dell'isolamento elettrocateteri, al di là del fatto che questo comporti o meno
l'espianto e/o il reimpianto del dispositivo
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Ictus cerebrale di natura ischemica o emorragica, immediato o ritardato, con conseguenti
deficit neurologici temporanei o permanenti, come debolezza muscolare, paralisi o afasia
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Complicanze nel sito dell'impianto, quali dolore, scarsa cicatrizzazione, riapertura
della ferita
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Infezione
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Lesioni ai tessuti adiacenti all'impianto o presenti nel campo chirurgico, come vasi
sanguigni, nervi periferici, cervello (incluso lo pneumocefalo) o pleura (incluso
lo pneumotorace)
•
Interferenza da fonti elettromagnetiche esterne
Informazioni sulla sicurezza
Informazioni per i medici prescrittori
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