Download Print deze pagina

Boston Scientific Vercise Handleiding pagina 636

Systemen voor diepe hersenstimulatie

Advertenties

Sistemi za globoko možgansko stimulacijo Vercise™
Varnostne informacije
Indikacije za uporabo
Sistem DBS družbe Boston Scientific je indiciran za uporabo v naslednjih primerih:
enostranska ali obojestranska stimulacija subtalamičnega jedra (STN) ali notranjega
segmenta globusa pallidusa (GPi) za zdravljenje na levodopo odzivne Parkinsonove
bolezni, ki ni ustrezno obvladana z zdravili, pri osebah, starih 18 let ali več;
enostranska ali obojestranska stimulacija subtalamičnega jedra (STN) ali notranjega
segmenta globusa pallidusa (GPi) za zdravljenje neobvladljive primarne in sekundarne
distonije pri osebah, starih 7 let ali več;
stimulacija talamusa za zaviranje tremorja, ki ni ustrezno obvladan z zdravili, pri bolnikih
z diagnosticiranim esencialnim tremorjem ali Parkinsonovo boleznijo, ki so stari 18 let
ali več.
Populacija bolnikov
Ciljne skupine bolnikov za terapijo DBS so bolniki, ki imajo:
na levodopo odzivno Parkinsonovo bolezen, ki ni ustrezno obvladana z zdravili, pri
bolnikih, ki so stari 18 let ali več,
distonijo – primarno ali sekundarno neobvladljivo distonijo pri bolnikih, starih 7 let in več,
tremor – pri Parkinsonovi bolezni ali esencialnem tremorju (ET), ki ni ustrezno obvladan
z zdravili, pri bolnikih, ki so stari 18 let ali več.
Predvidena uporaba
Predvidena uporaba sistema DBS družbe Boston Scientific DBS je zdravljenje motenj gibanja
s stimulacijo določenega predela v možganih.
Predvideni uporabniki
Predvideni uporabniki za vse vsadne komponente sistema DBS družbe Boston Scientific so
izvajalci zdravstvenih storitev, ki so zdravniki z izkušnjami na področju nevrokirurgije. Predvideni
uporabniki za vse nevsadne komponente sistema DBS družbe Boston Scientific so izvajalci
zdravstvenih storitev, ki so zdravniki z izkušnjami na področju nevrokirurgije ali nevrologije. Bolniki
so tudi predvideni uporabniki naslednjih komponent: daljinskega upravljalnika in sistema za
polnjenje. Družba Boston Scientific priporoča, da izvajalci zdravstvenih storitev, ki bodo opravljali
vsaditev sistema družbe Boston Scientific, pred uporabo pripomočkov družbe Boston Scientific
preberejo vso dokumentacijo izdelkov. Če je potrebna dodatna podpora, naj se predvideni
uporabniki obrnejo na družbo Boston Scientific prek podatkov za stik, navedenih v navodilih
za uporabo.
Informacije za predpisovalce
92691903-02
632 od 755

Advertenties

loading