Vercise™-system för djup hjärnstimulering
Varningar
Bilar och utrustning: Patienter ska vara försiktiga när de kör bil, andra motorfordon
eller potentiellt farliga maskiner/utrustning efter de har fått Boston Scientific DBS-systemet.
Patienter bör undvika aktiviteter som vore farliga om behandlade symtom skulle återvända,
eller omständigheter där stimuleringsändringar kan inträffa.
Laddningsdensitet: Höga stimuleringsnivåer kan skada hjärnvävnaden. För att upprätthålla
säkra gränser visar DBS-programmeringsmjukvaran ett meddelande när stimuleringsnivån skulle
överskrida den säkra gränsen och programmering av dessa inställningar kommer att förhindras.
Patienter kan ha möjlighet att ändra stimuleringsamplituden med fjärrkontrollen med kliniskt
definierade gränser. Programvaran förhindrar patientstyrd amplitud från att överskrida gränsen.
Anslutning för DBS-förlängning: Implantation av DBS-elektrodförlängningens anslutning
i mjukvävnaden på halsen kan öka risken för att DBS-elektroden går sönder. Boston Scientific
rekommenderar att DBS-elektrodförlängningens anslutning placeras bakom örat på ett sätt så att
glasögon eller huvudbonader inte stör det implanterade DBS-systemet.
Diatermi: Kortvågs-, mikrovågs- och/eller terapeutisk ultraljudsdiatermi ska inte användas för
patienter med implanterade Boston Scientific DBS-system eller någon av systemkomponenterna.
Stimulatorn kan skadas svårt vid användning av diatermi, oavsett om den är påslagen eller
avstängd. Den energi som genereras av diatermi kan överföras till Boston Scientific DBS-systemet
och orsaka vävnadsskada, vilket kan resultera i allvarlig skada eller dödsfall.
Elektromagnetisk störning: Starka elektromagnetiska fält kan eventuellt stänga
av stimulatorn, orsaka tillfälliga, oförutsägbara ändringar i stimuleringen eller störa
fjärrkontrollkommunikationen. Om ett elektromagnetiskt fält är tillräckligt starkt för att stänga
av stimulatorn, är detta tillfälligt och stimuleringen kan automatiskt återupptas när det
elektromagnetiska fältet har eliminerats. Patienter ska rådas till att undvika eller vara försiktiga
i närheten av följande:
•
Stöldskyddsutrustning, inaktiveringsenheter för larmbrickor och RFID-enheter som
används i till exempel butiker, bibliotek och andra allmänna byggnader. Patienter ska vara
försiktiga och se till att de går nära mitten av detektorn så fort som möjligt. Störningar från
sådana enheter orsakar inte någon permanent skada på den implanterade enheten.
•
Säkerhetsutrustning, som används till exempel på flygplatser och i entrén till
myndighetsbyggnader, inklusive handhållna skannrar. Patienter ska begära assistans
för att gå förbi säkerhetskontroller och upplysa säkerhetspersonalen om att de har en
medicinteknisk enhet implanterad. Om patienter måste gå igenom säkerhetsbågen ska
de vara försiktiga och gå så snabbt som möjligt i mitten av utrustningen. Störningar från
sådana enheter orsakar inte någon permanent skada på den implanterade enheten.
•
Kraftledningar eller elverk
•
Elektriska smältugnar och svetsar
•
Stora högtalare
•
Starka magneter.
Information för ordinerande personal
92691903-02
374 av 755