Advertenties
•
Automobiler eller andre motorkøretøjer, der bruger et LoJack-system eller andre
tyverisikringssystemer, der kan udsende radiofrekvenssignaler (RF). De kraftige
energifelter, der dannes af disse systemer, kan forstyrre betjeningen af fjernbetjeningen
og dens evne til at styre stimuleringen.
•
For DBS-enheder, der ikke bruger Bluetooth-teknologi til kommunikationen: andre
kilder til elektromagnetisk forstyrrelse, som f.eks. RF-transmittere på fjernsyns- eller
radiostationer, amatørradio eller CB-radiotransceivere eller FRS-båndtransceivere.
•
For DBS-enheder, der bruger Bluetooth-teknologi til kommunikationen: andre kilder
til elektromagnetisk interferens, f.eks. Wi-Fi-routere, trådløse telefoner, trådløse
Bluetooth-streamingenheder, babyalarmer og mikrobølgeovne.
I nærheden af dem kan udstyr, der genererer stærke elektromagnetiske felter,
Bemærk:
forårsage utilsigtet stimulering eller interferere med trådløs kommunikation,
selvom udstyret overholder kravene fra Den Internationale Specialkomité på
Radiostøjområdet (CISPR).
Varme forårsaget af opladning: Patienter må ikke oplade, mens de sover. Dette kan
resultere i brandsår. Opladeren kan blive varm, mens den oplader stimulatoren. Opladeren
skal håndteres med forsigtighed. Hvis du ikke bruger opladningskraven, opladerbæltet eller en
klæbepude som anvist under opladningen, kan det resultere i brandsår. Hvis patienten oplever
smerter eller ubehag, skal han/hun standse opladningen og kontakte sin sundhedsudbyder.
Intrakraniel hæmoragi: Der bør følges særlige forsigtighedsregler for patienter, der er
disponeret for hæmoragi, herunder patienter med koagulopati, højt blodtryk, eller patienter,
som anvender ordinerede antikoagulanter. Mikroelektrodepenetrering og DBS-elektrodeinsertion
kan udsætte patienter, der er tilbøjelige til intrakranielle hæmoragier, for en større risiko.
MR-scanning: Vercise Genus- og Vercise Gevia DBS-systemerne er "MR-betingede".
Det betyder, at en MR-undersøgelse kan udføres sikkert med et 1,5 tesla MR-system med en
horisontalt lukket kerne, når alle instruktioner og sikkerhedsoplysninger i den supplerende håndbog
ImageReady™ MR-retningslinjer for Boston Scientific DBS-systemer følges.
Håndbogen ImageReady™ MR-retningslinjer for Boston Scientific DBS-systemer vises på
hjemmesiden www.IFU-BSCI.com fra Boston Scientific, eller kan muligvis leveres i dit område.
Det er vigtigt at læse oplysningerne i denne supplerende håndbog i sin helhed, før der gennemføres
eller anbefales en MR-undersøgelse af en patient med et DBS-system fra Boston Scientific.
Eksterne enheder: Eksterne/ikke-implanterbare komponenter i Boston Scientific DBS-systemet
(ekstern prøvestimulator, ETS-adapter, operationsrumskabler, fjernbetjening, opladningssystem,
klinikerprogrammør, parringsmagnet, programmeringsstav og tilbehør) er MR-usikre. De må ikke
føres ind i et MR-miljø som f.eks. MR-scannerrummet.
Andre aktive implanterbare enheder: Samtidig brug af stimulatorer, som f.eks.
DBS-stimulatoren fra Boston Scientific og andre aktive implanterbare enheder, som f.eks.
pacemakere, cardioverter-defibrillatorer eller medicinpumper, kan resultere i interferens med
enhedernes drift. Hvis patienten kræver samtidige implanterbare aktive enheder, skal hvert system
programmeres omhyggeligt.
Sikkerhedsoplysninger
Information til ordinerende læger
92691903-02
311 af 755
Advertenties
