Inhoudsopgave
Advertenties
• pacientams, sergantiems mielodisplazija.
Įspėjimai
• Kelių uždariklių naudojimas vienam nuotėkiui šalia vožtuvo gydyti nebuvo tirtas.
• Šis prietaisas sterilizuotas etileno oksidu ir skirtas naudoti tik vieną kartą. Šio prietaiso
pakartotinai nenaudokite ir nesterilizuokite. Pakartotinai sterilizuotas prietaisas gali
veikti netinkamai, būti nepakankamai sterilus ar sužaloti pacientą.
• Nenaudokite šio prietaiso, jei sterili pakuotė atidaryta arba pažeista.
• Naudokite iki ant produkto pakuotės etiketės atspausdintos paskutinės galiojimo
mėnesio dienos imtinai.
• Pasiruoškite situacijoms, kai reikia pašalinti šį prietaisą. Tai padaryti turi įstaigoje
dirbantis chirurgas.
• Šį prietaisą gali naudoti tik gydytojai, kurie yra išmokyti standartinių širdies intervencijos
metodų. Gydytojas turi nustatyti, kurie pacientai yra tinkami kandidatai procedūroms,
atliekamoms naudojant šį prietaisą.
Atsargumo priemonės
• Sprendimas naudoti „Amplatzer™ Valvular Plug III" nuotėkiui šalia vožtuvo gydyti turi
būti atidžiai apsvarstytas kaip vietinės širdies komandos atliekamos operacijos
alternatyva, atsižvelgiant į paciento chirurginę riziką ir paciento pageidavimus.
• Pacientai, kurie yra alergiški nikeliui, gali patirti alerginę reakciją į šį prietaisą.
• Ilgalaikės procedūros gali padidinti anestezijos, kontrastinės medžiagos ir spinduliuotės
poveikį.
• Naudokite šį prietaisą atsargiai, kad išvengtumėte trukdžių anksčiau implantuotiems
medicinos prietaisams, erdvių šalia vožtuvo pablogėjimo implantacijos metu ir gretimų
širdies audinių ar jau implantuotų prietaisų pažeidimo.
• Po procedūros turi būti skiriamas antikoaguliacinis ir antitrombocitinis gydymas
geriamais vaistais, atsižvelgiant į kiekvieno paciento antitrombozinio gydymo
indikacijas ir individualią pacientui keliamą riziką bei teikiamą naudą. Pacientams,
kuriems anksčiau buvo implantuotas mechaninis širdies vožtuvas, implantuojant AVP
III prietaisą, rekomenduojamas toliau nurodytas antitrombozinis gydymas.
- Tęskite ilgalaikį antikoaguliacinį gydymą po mechaninio širdies vožtuvo
implantavimo, kaip nurodyta anksčiau, ir mažiausiai šešis mėnesius po
implantavimo papildykite antikoaguliacinį gydymą vienu antitrombocitiniu vaistu,
pavyzdžiui, nuo 75 mg iki 325 mg aspirino per parą.
- Ar antitrombocitinį gydymą tęsti ilgiau nei šešis mėnesius, turi nuspręsti gydytojas
savo nuožiūra, atsižvelgdamas į individualius požymius, riziką ir naudą.
- Endokardito profilaktikai taip pat gali būti skiriami antibiotikai.
• Jei įtariama, kad po procedūros pasikartojo nuotėkis šalia vožtuvo (pvz., jei pasikartoja
ar neišnyksta širdies nepakankamumas ir (arba) atsiranda hemolizės simptomų),
pacientas turi kreiptis į gydytoją.
• Naudojimas specifinėms populiacijoms.
- Nėštumas: iki minimumo mažinti spinduliuotės poveikį vaisiui ir motinai.
- Žindančioms motinoms – kiekybinis išplaunamųjų medžiagų patekimo į motinos
pieną vertinimas nebuvo atliktas.
• Sąlygiškai suderinamas su MR
Neklinikiniais tyrimais nustatyta, kad AVP III prietaisai, implantuoti su „Masters Series"
vožtuvais, yra suderinami su MR. Pacientas, kuriam AVP III prietaisas (-ai)
implantuotas (-i) siekiant pašalinti paravalvulinį nuotėkį, kartu su nurodytais vožtuvais,
gali būti saugiai skenuojamas MR sistemoje, esant toliau nurodytoms sąlygoms.
- Statinis magnetinis laukas – 1,5 teslos (1,5 T) arba 3,0 teslos (3,0 T)
1. Sąlygiškai suderinamas su MR, kaip apibrėžta ASTM F 2503-13.
1
87
Advertenties
Inhoudsopgave
