Inhoudsopgave
Advertenties
Amplatzer™ valvulär plugg III
sv: Bruksanvisning
Beskrivning av enheten
Amplatzer™ valvulär plugg III är en självexpanderande ocklusionsanordning av nitinolnät.
Enheten har ett röntgentätt markörband i vardera ände och ett skruvfäste i ena änden där
införingsledaren kan fästas. En röntgentät platinamarkör är insydd i enhetens nät, centrerad
på den längsgående axeln i kanten av distalloben, för att ange enhetens inriktning i det
paravalvulära utrymmet.
Enheten levereras ansluten till en införingsledare i en ringutmatare. Ett platsskruvstycke
ingår också och kan fästas i införingsledaren för att underlätta när enheten ska tas bort.
Mer information om enheten finns i figurerna och tabellerna i Bilaga A: Ytterligare
information. Enhetens mått anges i Tabell 1 och information om stolekar finns i Tabell 2.
Följande produktkomponenter visas i Figur 1 och Figur 2:
Figur 1
E. Markörband
F.
Nitinolnät
G. Skruvfäste
H. Platinamarkör
Indikationer och användning
Amplatzer™ valvulär plugg III (AVPIII) är avsedd för perkutan ocklusion via kateter av
paravalvulärt läckage som har utvecklats efter en mekanisk kirurgisk aorta- eller
mitralisklaffimplantation. Enheten är indicerad för patienter med ett kliniskt betydande
paravalvulärt läckage som visar tecken på hjärtsvikt och/eller hemolys associerad med
paravalvulärt läckage och som kräver återkommande blodtransfusioner.
Kontraindikationer
Amplatzer™ valvulär plugg III är kontraindicerad för:
• patienter i aktiv sepsis (inklusive endokardit) med positiv blodkultur vid tidpunkten för
ingreppet
• patienter med klaffdebridering
• Placering nära en bioprotetisk klaff
• patienter med omfattande paravalvulärt läckage (större än halva klaffomkretsen)
• patienter med intrakardiell massa, vegetation, tumör eller tromb på något ställe som
används för åtkomst till det paravalvulära läckaget eller dokumenterade belägg för
venösa tromber i de kärl genom vilka åtkomst till det paravalvulära läckaget erhålls
• patienter vars kärl, genom vilka åtkomst till det paravalvulära läckaget erhålls, inte kan
rymma lämplig hylsstorlek
• patienter med en sådan anatomi att nödvändig storlek på Amplatzer™ valvulär plugg III
skulle störa andra intrakardiella eller intravaskulära strukturer, som klaffar (förutom den
behandlade klaffen), lungvener eller ostia cardiacum
• patienter där den korta axeln i det paravalvulära läckaget överstiger den korta axeln i
den största storleken på Amplatzer™ valvulära plugg III (dvs. bredden på det
paravalvulära läckaget är större än bredden på den största tillgängliga storleken på
Amplatzer™ valvulär plugg III)
• patienter med paravalvulära läckage från ett aorta- eller mitralisklaffbyte via kateter
(TAVR eller TMVR) eller paravalvulära läckage från kirurgisk reparation av klaffen
(t.ex. annuloplastik med ringar)
• pediatriska patienter
• patienter i kardiogen chock eller akut inkompensation av hjärtsvikt eller
• patienter med myelodysplasi.
Figur 2
I.
Ringdispenser
J.
Införingsledare
K. Laddare
L.
Enhet
M. Plastskruvstycke
148
Advertenties
Inhoudsopgave
