Inhoudsopgave
Advertenties
– Maksimaalne magnetresonantssüsteemi kogu keha keskmine erineelduvuskiirus
(Sk) 2,0 W/kg (tavapärases töörežiimis)
Ülalkirjeldatud skannimistingimuste kohaselt tekitab seade eeldatavalt maksimaalse
temperatuuritõusu, mis on vähem või võrdne 3 °C pärast 15 minutit pidevat skannimist.
Mittekliinilistes katsetes ulatus seadme põhjustatud moonutus kujutisel seadmest
radiaalselt üles kuni 1,8 cm ja 3,6 cm (vastavalt), kui pildindati gradientkaja sekventsiga
1,5 teslases süsteemis ning spinnkaja sekventsiga 3,0 teslases süsteemis.
Võimalikud kõrvaltoimed
Seadmega seotud võimalikud kõrvaltoimed on muuhulgas veresoonte ligipääsukoha ja
ligipääsuga seotud tüsistused, sh pseudoaneurüsm, hematoom ja vereülekande vajadus;
verejooks; perikardi efusioon, tamponaad, hemotooraks, kopsuturse; õhkemboolia,
pneumotooraks; klapi funktsiooni häirumine, pärgarteri obstruktsioon, hemodünaamika
kahjustumine; protseduuri ebaõnnestumisest tingitud jääk- või korduv (või mõlemad)
regurgitatsioon; mehaaniline klapihõlma eemaldumine, mõranemine või ummistu, mis
põhjustab ägedat suuremahulist regurgitatsiooni; erakorraliseks kirurgiaks muutumine või
vajadus hiljem uuesti opereerida; seadme saastumisest tingitud seadme või klapi
endokardiit; seadme või klapi tromboos, seadme emboliseerimine, migratsioon või
paigaltnihkumine, klapi dehistsents või prolaps, transseptaalsest ristumisest tingitud
tüsistused, näiteks pikemad protseduuriajad, uus või halvenev hemolüütiline aneemia; äge
neeruvigastus; ventrikulaarne tahhükardia, ventrikulaarse fibrillatsioon, arütmia,
atrioventrikulaarne blokaaad; südamevigastus, äge müokardiinfarkt; südamepuudulikkus;
ventrikulaarne perforatsioon; aordi dissektsioon; tamponaad; tromb; insult, sh transitoorne
isheemiline atakk ja kõrvalnähu põhjustatud surm.
Kasutusjuhised
Seadmega Amplatzer™ Valvular Plug III kasutamiseks soovitatavad materjalid.
• Seadme suurusega sobiv juhtekateeter, nagu on näidatud tabelis Tabel 1 jaotises
Lisa A. Lisateave. (Soovi korral võib seadme paigaldamiseks kasutada sisestushülssi;
veenduge tabelis Tabel 1 toodud andmete põhjal, et hülsi sisediameeter oleks seadme
jaoks sobiv.)
• Y-liitmiku komplekt
• 20 ml süstal steriilse füsioloogilise soolalahusega
Protseduur
1. Kui olete paravalvulaarse lekke olemasolu diagnoosinud ja TEE, TTE, KT või muu
sobiva kujutamisseadme abil selle asukoha, kuju ja suuruse kindlaks määranud,
valige jaotises Lisa A. Lisateave esitatud suuruse valiku tabeli (Tabel 2) järgi sobiv
seade. Arvestage, et suuruse valiku tabelis soovitatud seadme mõõdud on üle 20%
suuremad, kui vastavas suletavas piirkonnas.
2. Veenduge, et sulgemiskoht oleks piisavalt pikk, et seade mahuks sinna, ilma et
tahtmatult häiritaks klapi funktsiooni või takistataks pärgartereid. Tabeli Tabel 1
jaotises Lisa A. Lisateave on loetletud kokkusurumata seadme mõõtmed.
Arvestage, et seade pikeneb selle paigutamisel klappi ja pikkuse suurenemine
varieerub olenevalt paravalvulaarsest lekkest, ümbritsevast koest ja rõnga
õmblustest.
3. Valige jaotise Lisa A. Lisateave tabelis Tabel 1 esitatud mõõtudega juhtekateeter.
Võrdlusena on esitatud suurused prantsuse skaalal. Sisediameetri (ID) andmed
leiate juhtekateetri sildilt; veenduge, et need oleks seadme mahutamiseks sobivad.
Märkus. Kui esialgse kateetri diameeter on valitud seadme jaoks piisav, siis võib
seda kateetrit seadme paigaldamisel kasutada.
Soovitatav on valida kateeter, millel on sirge või mitmeotstarbeline otsakõvera
konfiguratsioon.
4. Liikuge paravalvulaarse lekke juurde ja tehke standardtehnikat järgides
angiogramm, et visualiseerida valitud sulgemiskohta.
52
Advertenties
Inhoudsopgave
