Nút Van III Amplatzer™
vi: Hướng dẫn sử dụng
Mô tả Thiết bị
Nút Van III AMPLATZER™ là một thiết bị bít dạng lưới nitinol tự bung. Mỗi thiết bị có một
băng đánh dấu chắn xạ ở cả hai đầu và phần gắn đinh ốc ở một đầu để gắn vào dây phân
phối. Dấu bạch kim chắn xạ được đính vào lưới nitinol của thiết bị, ngay chính giữa trục dài
ở mép của thùy ngoại biên, để cho biết hướng của thiết bị trong không gian gần van.
Thiết bị được giao hàng có gắn dây phân phối trong bộ phân phối dạng vòng. Còn có một cặp
nhựa đi kèm và có thể được gắn vào dây phân phối để tạo điều kiện cho việc tách thiết bị.
Tham khảo hình và các bảng trong Phụ lục A: Thông tin bổ sung để biết thêm thông tin về
thiết bị. Kích thước thiết bị được cung cấp ở Bảng 1 và thông tin định cỡ được cung cấp ở
Bảng 2. Các thành phần thiết bị sau đây được nhận diện trong Hình 1 và Hình 2:
Hình 1
E. Băng đánh dấu
F.
Lưới nitinol
G. Phần gắn đinh ốc
H. Dấu bạch kim
Chỉ định và Sử dụng
Nút Van III Amplatzer™ (AVPIII) được dùng để đóng qua da, xuyên ống thông lỗ rò gần
van hình thành sau thủ thuật cấy ghép van phẫu thuật động mạch chủ hoặc van cơ học hai
lá. Thiết bị được chỉ định dùng ở những bệnh nhân bị lỗ rò gần van có ý nghĩa về mặt lâm
sàng có dấu hiệu suy tim và/hoặc tan máu liên quan đến lỗ rò gần van, cần phải truyền
máu liên tục.
Chống chỉ định
Chống chỉ định dùng Nút Van III Amplatzer™ trong các trường hợp sau:
• Bệnh nhân đang bị nhiễm trùng huyết (bao gồm viêm nội tâm mạc) có mẫu cấy máu
dương tính tại thời điểm làm thủ thuật;
• Bệnh nhân có van bị lắc:
• Đặt gần van tim sinh học giả;
• Bệnh nhân bị lan rộng lỗ rò gần van (lớn hơn nửa chu vi van);
• Bệnh nhân có khối mô, bị sùi, khối u nội tim hoặc huyết khối tại bất kỳ vị trí nào dùng để
tiếp cận lỗ rò gần van hoặc có bằng chứng tài liệu về huyết khối tĩnh mạch ở các mạch
máu mà thông qua đó để tiếp cận lỗ rò gần van.
• Những bệnh nhân có mạch tạo để tiếp cận lỗ rò gần van không đủ rộng so với kích cỡ
của ống bao thích hợp;
• Bệnh nhân có vùng giải phẫu mà ở đó kích cỡ của thiết bị Nút Van III Amplatzer™ theo
yêu cầu sẽ can thiệp vào các cấu trúc nội tim hoặc nội mạch khác như van (ngoài van
đã xử lý), tĩnh mạch phổi hoặc cửa xoang vành;
• Bệnh nhân có trục nhỏ của lỗ rò gần van vượt quá trục nhỏ của thiết bị Nút Van III
Amplatzer™ lớn nhất (ví dụ như: chiều rộng của lỗ rò gần van vượt quá chiều rộng của
thiết bị Nút Van III Amplatzer™ lớn nhất sẵn có);
• Bệnh nhân bị lỗ rò gần van do thay van động mạch chủ hoặc hai lá xuyên ống thông
(TAVR hoặc TMVR) hoặc do phẫu thuật khắc phục van (như vòng van tim);
• Bệnh nhi;
• Bệnh nhân bị sốc tim hoặc suy tim mất bù cấp; hoặc
• Bệnh nhân bị loạn sản tủy
Hình 2
I.
Bộ phân phối dạng vòng
J.
Dây phân phối
K.
Bộ tải
L.
Thiết bị
M.
Cặp nhựa
162