Inhoudsopgave
Advertenties
• Пациентите, при които малката ос на паравалвуларното изтичане е по-голяма от
малката ос на най-голямото устройство Valvular Plug III Amplatzer™ (т.е. ширината
на паравалвуларното изтичане надвишава ширината на най-голямото налично
устройство Valvular Plug III Amplatzer™);
• Пациенти с паравалвуларни изтичания от подмяна на транскатетерна аортна или
митрална клапа (подмяна на транскутанната аортна клапа или подмяна на
митралната клапа на транскатетъра) или паравалвуларни изтичания от
хирургично възстановяване на клапата (като анулопластика с пръстени);
• Пациенти на педиатрично отделение;
• Пациенти в кардиогенен шок или с остра декомпенсация на сърдечна
недостатъчност; или
• Пациенти с миелодиплазия
Предупреждения
• Употребата на множество оклудери за лечение на единично паравалвуларно
изтичане не е проучена.
• Това устройство е стерилизирано с етиленов оксид и е само за еднократна
употреба. Не използвайте и не стерилизирайте повторно това устройство. Опити
за повторно стерилизиране могат да причинят неизправност, недостатъчна
стерилизация или вреда на пациента.
• Не използвайте това устройство, ако стерилната опаковка е отворена или
повредена.
• Използвайте преди изтичане на последния ден от месеца на срока на годност,
отпечатан върху етикета на опаковката на продукта.
• Подгответе се за ситуации, които изискват премахването на това устройство.
Подготовката включва достъп до хирург на място.
• Това устройство трябва да се използва само от лекари, които са обучени на
стандартните техники за сърдечна интервенция. Лекарят следва да определи кои
пациенти са кандидати за процедурите, в които се използва това устройство.
Предпазни мерки
• Решението за използване на Valvular Plug III Amplatzer™ за лечение на
паравалвуларното изтичане трябва да бъде внимателно обмислено като
алтернатива на операцията от страна на местния сърдечен екип въз основа на
хирургичния риск за пациента и неговите предпочитания.
• Пациентите, които са алергични към никел, могат да получат алергична реакция
към това устройство.
• Извършването на продължителни процедури може да причини повишена
експозиция на анестезия, контрастни среди и облъчване.
• Използвайте това устройство внимателно, за да предотвратите интерференция
с предварително имплантирани медицински устройства, влошаване на
паравалвуларните области по време на имплантацията и увреждане на
съседната сърдечна тъкан или вече имплантираните устройства.
• Следва да се предписва перорална антикоагулантна и антитромбоцитна терапия
след процедурата според индивидуалните показания за антитромбоцитна
терапия на всеки пациент, вземайки под внимание индивидуалните рискове
и предимства за пациента. След имплантиране на устройството AVP III при
пациенти с имплантирана по-рано механична сърдечна клапа се препоръчва
следната антитромбоцитна терапия:
– Продължаване на дългосрочната антикоагулантна терапия за механичната
сърдечна клапа съгласно предписаното по-рано и допълване на
антикоагулантната терапия с едно антитромбоцитно средство, като аспирин
75 mg до 325 mg дневно за минимум шест месеца след имплантирането.
7
Advertenties
Inhoudsopgave
