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Abbott Amplatzer hartklepplug III Gebruiksinstructies pagina 59

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Procedimiento
1. Después de haber diagnosticado la presencia de una fuga paravalvular y de haber
determinado su ubicación, forma y tamaño usando ETE, ETT, TAC u otras
modalidades de obtención de imágenes apropiadas, seleccione un dispositivo
usando la tabla de selección de tamaño (tabla 2) en el Apéndice A: Información
complementaria. Tenga en cuenta que los tamaños de dispositivo recomendados
en la tabla de selección de tamaño tienen una superficie más de un 20 % mayor
que la superficie a ocluir correspondiente.
2. Asegúrese de que el lugar de oclusión es suficientemente largo como para alojar el
dispositivo implantado sin interferir involuntariamente con la función de la válvula ni
obstruir las arterias coronarias. En la tabla 1 del Apéndice A: Información
complementaria figura una lista de las dimensiones del dispositivo cuando se
descomprime. Observe que el dispositivo se alargará cuando se implante en un
válvula, y el aumento de longitud variará dependiendo de la fuga paravalvular, el
tejido adyacente y los puntos de sutura del anillo.
3. Seleccione el catéter de liberación con las dimensiones que figuran en la tabla 1 del
Apéndice A: Información complementaria. Los tamaños en French se ofrecen como
referencia. Consulte la etiqueta del catéter de liberación para encontrar el diámetro
interior (ID) y asegurarse de que es suficiente como para alojar el dispositivo.
Nota: Si el diámetro interior del catéter de acceso original es suficiente para el
tamaño de dispositivo seleccionado, puede emplearse dicho catéter para la
liberación.
Se recomienda seleccionar un catéter que tenga una configuración de curva de
punta recta o multifunción.
4. Acceda a la fuga paravalvular y realice un angiograma utilizando la técnica
estándar para visualizar el sitio de oclusión deseado.
5. Haga avanzar el catéter de liberación sobre la guía hasta que la punta distal del
mismo se encuentre en el borde de avance del lugar de oclusión.
6. Retire la guía.
7. Prepare el dispositivo para utilizarlo:
- Inspeccione la bolsa estéril (exterior) para verificar que esté precintada e intacta.
No utilice el dispositivo si la bolsa estéril está abierta o dañada. Tenga en cuenta
que dentro de la bolsa estéril, el tapón vascular está cubierto con un manguito
protector que no tiene por qué estar precintado.
- Abra cuidadosamente la bolsa estéril e inspeccione los componentes para
asegurarse de que no estén dañados. No utilice este dispositivo si está dañado.
8. Tire del cargador para separarlo del portacables en aro y dejar al descubierto una
sección del cable portador.
9. Sumerja el dispositivo y la punta del cargador en una solución salina estéril.
Mientras sujeta el cargador sin moverlo, agarre el cable portador cerca del conector
del cargador y tire del cable portador en dirección proximal para retraer el
dispositivo al interior del cargador. El dispositivo está debidamente cargado cuando
está totalmente comprimido dentro del cargador y la banda marcadora distal está a
menos de 1 cm del extremo distal del cargador.
10. No retraiga el dispositivo tanto que el extremo distal del dispositivo esté a más de
1 cm del extremo distal del cargador. Si se retrae demasiado el dispositivo, puede
impedirse que este se libere debidamente.
11.
Empuje el cable portador para volver a meterlo en el portacables en aro y, a
continuación, vuelva a conectar el cargador al portacables en aro.
12. Purgue el aire del cargador y del dispositivo irrigando el portacables en aro y el
cargador con solución salina estéril (utilizando una jeringa de 20 mL) hasta que la
solución salga por la punta distal del cargador.
13. Retire el cargador y el cable portador del portacables en aro.
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