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Amplatzer ™ 판막 플러그 III
ko: 사용 설명서
기기 설명
Amplatzer™ 판막 플러그 III는 자가 팽창 니티놀 메시 폐색기입니다. 기기에는 각 끝에 방사선
비투과성 표식 밴드가 있으며, 한쪽 끝에는 전달 와이어에 부착하는 용도인 나사 부착물이 있
습니다. 기기의 니티놀 메시에 꿰매여 있는 방사선 비투과성 백금 표식은 말단부 로브의 가장
자리에서 긴 축의 중앙에 있으며 판막 주위 공간에서 기기의 방향을 나타내는 역할을 합니다.
기기는 후프 디스펜서에 들어 있는 전달 와이어에 부착된 상태로 배송됩니다. 플라스틱 바이스
도 동봉되어 있으며 기기를 쉽게 분리할 수 있도록 전달 와이어에 부착되어 있을 수 있습니다.
이 기기에 대한 자세한 내용은 부록 A: 추가 정보의 그림과 표를 참조하십시오. 기기 크기는
표 1에서 확인할 수 있으며, 크기 정보는 표 2에서 확인할 수 있습니다. 다음 기기 구성품은
그림 1 및 그림 2에 표시되어 있습니다.
그림 1
E. 표식 밴드
니티놀 메시
F.
G. 나사 부착물
H. 백금 표식
적응증 및 용도
Amplatzer™ 판막 플러그 III(AVPIII)는 대동맥 또는 승모판 기계 교정 판막 이식 시술 후 발생
한 판막 주위 누출의 경피, 경도관 폐쇄에 사용합니다. 이 기기는 임상적으로 중대한 판막 주
위 누출(심부전 증상 및/또는 주기적으로 수혈이 필요한 판막 주위 누출 관련 용혈 증상을 보
이는 누출)이 있는 환자에게 사용합니다.
금기 사항
Amplatzer™ 판막 플러그 III는 다음 환자에게는 사용할 수 없습니다.
• 시술 시 패혈증(심장내막염 포함)을 앓고 있으며 혈액 배양 검사에서 양성 판정을 받은
환자
• 판막 진동이 있는 환자
• 생체 조직 판막과 가까운 위치
• 판막 주위 누출 부위가 넓은 환자(판막 둘레의 절반 이상인 경우)
• 판막 주위 누출 접근에 이용할 부위에 심장 내부 종괴, 증식증, 종양 또는 혈전이 있거나
판막 주위 누출 위치 접근에 이용할 혈관에 정맥 혈전이 있다는 문서 기록이 있는 환자
• 혈관 주위 누출 접근에 이용할 혈관계가 적절한 크기의 삽입관을 사용하기에 부적합한
환자
• 사용해야 하는 Amplatzer ™ 판막 플러그 III 기기가 크기로 인해 판막(치료 대상인 판막
제외), 폐정맥 또는 관상 동맥구 등 다른 심장 내부 또는 혈관 내 조직을 간섭하는 환자
• 크기가 가장 큰 Amplatzer ™ 판막 플러그 III 기기의 작은 쪽 축보다 판막 주위 누출의 작
은 쪽 축이 큰 환자(크기가 가장 큰 Amplatzer ™ 판막 플러그 III 기기의 너비보다 판막 주
위 누출의 너비가 큰 경우)
• 경도관 대동맥 또는 승모판 교체(TAVR 또는 TMVR) 때문에 판막 주위 누출이 발생했거
나 판막을 수술로 복구하는 과정(고리 성형술 등)에서 판막 주위 누출이 발생한 환자
• 소아 환자
• 심인성 쇼크 또는 급성 심부전 대상부전 증상을 보이는 환자 또는
• 골수이형성 환자
그림 2
후프 디스펜서
I.
전달 와이어
J.
K. 장전기
기기
L.
M. 플라스틱 바이스
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