Inhoudsopgave
Advertenties
• Patienter i kardiogent shock eller i akut dekompensation af hjertesvigt. eller
• Patienter med myelodysplasi.
Advarsler
• Brug af flere lukkeanordninger til behandling af en enkelt paravalvulær lækage er ikke
undersøgt.
• Anordningen er steriliseret med ethylenoxid og er udelukkende beregnet til
engangsbrug. Denne anordning må ikke genbruges eller resteriliseres. Hvis der gøres
forsøg på at resterilisere anordningen, kan det resultere i fejlfunktion, utilstrækkelig
sterilisering eller skade på patienten.
• Anordningen må ikke anvendes, hvis den sterile emballage er åben eller beskadiget.
• Skal anvendes på eller inden den sidste dag i den udløbsmåned, der er trykt på
produktemballagens etiket.
• Vær forberedt på situationer, der kræver fjernelse af anordningen. Forberedelse
omfatter en tilstedeværende kirurg.
• Denne anordning bør kun anvendes af læger med specialuddannelse i kardielle
standardinterventionsteknikker. Lægen skal afgøre, hvilke patienter der er velegnede til
indgreb med denne anordning.
Forholdsregler
• Beslutningen om at anvende en Amplatzer™ valvulær prop III til behandling af en
paravalvulær lækage skal overvejes nøje som alternativ til et kirurgisk indgreb foretaget
af det lokale hjerteteam på basis af patientens kirurgiske risiko og ønsker.
• Patienter med nikkelallergi kan udvikle en allergisk reaktion over for anordningen.
• Langvarige indgreb kan medføre forøget eksponering for anæstetika, kontraststoffer og
bestråling.
• Brug denne anordning forsigtigt for at undgå at kompromittere tidligere implanterede
medicinske anordninger, forværre de paravalvulære rum under implantation og
beskadige omkringliggende hjertevæv eller eksisterende implanterede anordninger.
• Oral antikoagulations- og antitrombotisk behandling efter indgrebet skal ordineres efter
den enkelte patients indikationer for antitrombotisk behandling, og patientens risici og
fordele skal tages i betragtning. Efter implantation af AVPIII-enheden hos patienter med
en tidligere implanteret mekanisk hjerteklap anbefales følgende antitrombotiske
behandling:
- Fortsæt med den langsigtede antikoagulationsbehandling i forbindelse med den
mekaniske hjerteklap, som blev ordineret tidligere, og suppler
antikoagulationsbehandlingen med et enkelt antitrombotisk middel, f.eks. aspirin
75-325 mg dagligt i mindst seks måneder efter implantationen.
- Beslutningen om at fortsætte med den antitrombotiske behandling ud over de
seks måneder skal træffes af lægen på basis af den enkelte patients indikationer,
risici og fordele.
- Antibiotika kan også overvejes profylaktisk mod endocarditis.
• Hvis der er formodning om recidiverende paravalvulær lækage efter indgrebet (f.eks. i
tilfælde af tilbagevendende eller vedvarende symptomer på hjertesvigt og/eller
hæmolyse), bør patienten kontakte sin læge.
• Anvendelse hos specifikke populationer:
- Graviditet – minimer fosterets og moderens udsættelse for stråling.
- Ammende kvinder – der foreligger ingen kvantitative evalueringer af forekomsten
af stoffer, der udskilles i modermælken.
28
Advertenties
Inhoudsopgave
