Inhoudsopgave
Advertenties
• bolniki v kardiogenem šoku ali akutni dekompenzaciji srčnega popuščanja ali
• bolniki z mielodisplazijo.
Opozorila
• Uporaba več okludatorjev za zdravljenje enega samega paravalvularnega puščanja ni
bila raziskana.
• Ta pripomoček je bil steriliziran z etilenoksidom in je namenjen samo za enkratno
uporabo. Ponovna uporaba ali sterilizacija tega pripomočka ni dovoljena. Poskus
ponovne sterilizacije tega pripomočka lahko povzroči okvaro, nezadostno sterilizacijo
ali poškodbe bolnika.
• Tega pripomočka ne uporabljajte, če je sterilna ovojnina odprta ali poškodovana.
• Uporabite do zadnjega dne meseca poteka roka uporabe, ki je natisnjen na oznaki
ovojnine, ali pred tem.
• Bodite pripravljeni za primere, pri katerih je potrebna odstranitev tega pripomočka.
Priprava obsega razpoložljivost kirurga na samem mestu.
• Pripomoček lahko uporabljajo le zdravniki, ki so usposobljeni za izvajanje standardnih
kardialnih tehnik. Zdravnik mora določiti bolnike, ki so kandidati za poseg s tem
pripomočkom.
Previdnostni ukrepi
• Lokalna ekipa srčnih kirurgov mora pozorno pretehtati uporabo pripomočka
Amplatzer™ Valvular Plug III za zdravljenje paravalvularnega puščanja kot
nadomestno zdravljenje za kirurški poseg na osnovi kirurških tveganj za bolnika in
prednostni izbiri bolnika.
• Bolniki, ki so alergični na nikelj, imajo lahko alergične reakcije na ta pripomoček.
• Dolgotrajni posegi lahko povzročijo povečano izpostavljenost anestetiku, kontrastnemu
sredstvu ali radioaktivnemu sevanju.
• Ta pripomoček uporabljajte previdno, da preprečite motenje predhodno vsajenih
medicinskih pripomočkov, poslabšanje paravalvularnih prostorov med vsajanjem in
poškodbe sosednjih srčnih tkiv oziroma že vsajenih pripomočkov.
• Zdravljenje s peroralnimi antikoagulanti in antitrombotiki po posegu je treba predpisati
glede na posamezne indikacije za antitrombotično zdravljenje pri vsakem bolniku ob
upoštevanju tveganj in koristi za posameznega bolnika. Po vsaditvi pripomočka AVP III
pri bolnikih s predhodno vsajeno mehansko srčno zaklopko priporočamo naslednje
antitrombotično zdravljenje:
- Nadaljujte z dolgotrajnim antikoagulacijskim zdravljenjem za mehansko srčno
zaklopko, kot je bilo predhodno predpisano, in antikoagulacijsko zdravljenje
dopolnite z eno antitrombotično učinkovino, kot je aspirin v dnevnem odmerku od
75 mg do 325 mg; zdravljenje naj traja najmanj šest mesecev po vsaditvi.
- O morebitnem podaljšanju antitrombotičnega zdravljenja na več kot šest mesecev
odloča zdravnik na podlagi indikacij, tveganj in koristi pri posameznem bolniku.
- Za preprečevanje endokarditisa se lahko razmisli o uporabi antibiotikov.
• Če bolnik po posegu sumi na ponovni pojav paravalvularnega puščanja (na primer
v primeru ponovnega pojava ali vztrajanja srčnega popuščanja in/ali simptomov
hemolize), mora stopiti v stik s svojim zdravnikom.
• Uporaba pri posebnih populacijah:
- Nosečnost – izpostavljenost matere in ploda sevanju zmanjšajte na najmanjšo
možno mero.
- Doječe matere – količinska ocena izlužkov v materinem mleku ni bila izvedena.
• Pogojna uporaba za MR
Neklinično preskušanje je pokazalo, da so pripomočki AVP III, ki se vsadijo skupaj
z zaklopkami Masters Series, pogojno združljivi z MR-slikanjem. Bolnika z enim ali več
1. Pogojnost slikanja z magnetno resonanco, določeno v ASTM F 2503-13.
1
134
Advertenties
Inhoudsopgave
