Inhoudsopgave
Advertenties
Amplatzer™ Valvular Plug III
et: kasutusjuhend
Seadme kirjeldus
Amplatzer™ Valvular Plug III on nitinooltraatvõrgust valmistatud iselaienev sulgemisseade.
Seadme otstes on röntgenkontrastsed markerribad ja ühes otsas kruvikinnitus
paigalduskaabli fikseerimiseks. Röntgenkontrastne plaatinamarker on õmmeldud seadme
nitinooltraatvõrgu külge ja tsentreeritud pikal teljel distaalse ülasagara servas, et osutada
seadme suunda paravalvulaarses alas.
Seade tarnitakse rõngakujulises vabastajas, kinnitatuna paigalduskaabli külge. Komplekti
kuuluvad ka plasttangid, mis võivad olla kinnitatud paigalduskaabli külge, et hõlbustada
seadme eemaldamist.
Seadme kohta lisateabe saamiseks vt jooniseid ja tabeleid jaotises Lisa A. Lisateave.
Seadme mõõdud on esitatud tabelis Tabel 1 ja suuruse valiku teave tabelis Tabel 2. Joonistel
Joonis 1 ja Joonis 2 on kujutatud järgmisi osi.
Joonis 1
E. Markerribad
F.
Nitinooltraatvõrk
G. Kruvikinnitus
H. Plaatinamarker
Näidustused ja kasutusalad
Amplatzer™ Valvular Plug III (AVP III) on mõeldud naha- ja kateetrikaudseks
paravalvulaarse lekke sulgemiseks, mis on tekkinud mehaanilise aordi- või mitraalklapi
implantaadi siirdamise tagajärjel. Seade on näidustatud kasutamiseks kliiniliselt
märkimisväärse paravalvulaarse lekkega patsientidel, kellel esineb südamepuudulikkuse ja/
või paravalvulaarsest lekkest tingitud hemolüüsi tundemärke, mistõttu on vajalik korduvate
vereülekannete tegemine.
Vastunäidustused
Amplatzer™ Valvular Plug III on vastunäidustatud järgmistel juhtudel.
• Aktiivse sepsisega (sh endokardiidiga) patsiendid, kellel on protseduuri ajal positiivsed
verekultuurid.
• Kiikklapiga patsiendid.
• Bioproteetilise südameklapi juurde paigutamine.
• Ulatusliku paravalvulaarse lekkega patsiendid (rohkem kui pool klapi perimeetrist).
• Patsiendid, kellel on mis tahes paravalvulaarse lekke ligipääsuks kasutatud piirkonnas
südamesisene mass, vohang, kasvaja või tromb või dokumenteeritud tõestus
veenitrombist veresoontes, mille kaudu saadakse ligipääs paravalvulaarsele lekkele.
• Patsiendid, kelle veresooned, mille kaudu saadakse ligipääs paravalvulaarsele lekkele,
ei ole õige suurusega kateetri mahutamiseks sobivad.
• Patsiendid, kelle anatoomia tõttu häiriks seadme Amplatzer™ Valvular Plug III suurus
muid südame- või veresoontesiseseid struktuure, nagu klappe (va ravitav klapp),
kopsuveene või koronaarostiat.
• Patsiendid, kelle puhul paravalvulaarse lekke väiksem telg ületab suurima seadme
Amplatzer™ Valvular Plug III väikseima telje (st paravalvulaarse lekke laius ületab
suurima saadavaloleva seadme Amplatzer™ Valvular Plug III laiuse).
• Patsiendid, kellel on transkateetrilisest aordi- või mitraalklapi vahetusest (TAVR või
TMVR) või klapi kirurgilisest parandamisest (nt rõngastega annuloplastika) tingitud
paravalvulaarsed lekked.
• Lastel.
Joonis 2
I.
Rõngakujuline vabastaja
J.
Paigalduskaabel
K. Laadija
L.
Seade
M. Plasttangid
50
Advertenties
Inhoudsopgave
