Anexa A: Informații suplimentare. Rețineți că dimensiunile recomandate ale
dispozitivului, din graficul de mărimi, au o suprafață cu 20% mai mare în comparație
cu zona corespunzătoare de închis.
2. Asigurați-vă că locația de închidere este suficient de lungă pentru dispozitivul
implantat, fără a interfera intenționat cu funcția valvei și fără a obstrucționa arterele
coronariene. Tabelul 1 din Anexa A: Informații suplimentare listează mărimile
dispozitivului atunci când acesta nu este comprimat. Rețineți că dispozitivul se va
alungi când este implantat într-o valvă, iar creșterea în lungime variază în funcție de
scurgerea paravalvulară, țesutul adiacent și suturile inelare.
3. Selectați un cateter de plasare cu dimensiunile listate în Tabelul 1 din Anexa A:
Informații suplimentare. Mărimile franceze sunt oferite ca referință. Pentru a
identifica diametrul interior (DI) și pentru a vă asigura că acesta este suficient pentru
mărimea dispozitivului, consultați eticheta cateterului de plasare.
Notă: Dacă diametrul interior al cateterului original de acces este suficient pentru
dimensiunea de dispozitiv selectată, acel cateter poate fi utilizat pentru aplicare.
Se recomandă selectarea unui cateter care are o configurație a curburii dreaptă sau
multiscop.
4. Accesați scurgerea paravalvulară și efectuați o angiogramă utilizând tehnica
standard pentru a vizualiza locația de închidere dorită.
5. Avansați cateterul de aplicare peste firul de ghidare până când vârful distal ajunge
la muchia principală a locului de închidere.
6. Scoateți firul de ghidare.
7. Pregătiți dispozitivul pentru utilizare:
- Verificați ambalajul steril (exterior) și asigurați-vă că acesta nu a fost deschis sau
deteriorat. Nu folosiți dispozitivul dacă ambalajul steril este deschis sau deteriorat.
Rețineți că în punga sterilă, dispozitivul de embolizare vasculară este acoperit cu
un manșon de protecție care nu are scopul de a fi etanșat.
- Deschideți cu grijă ambalajul steril și verificați componentele pentru a vedea dacă
nu sunt deteriorate. Nu utilizați dispozitivul dacă acesta este deteriorat.
8. Trageți încărcătorul afară din distribuitorul inelar pentru a expune secțiunea firului
de aplicare.
9. Imersați dispozitivul și vârful încărcătorului în soluție salină sterilă. Ținând
încărcătorul nemișcat, prindeți firul de aplicare lângă amboul încărcătorului și trageți
firul de aplicare în direcție proximală pentru a retrage dispozitivul din încărcător.
Dispozitivul este încărcat corect atunci când întreaga sa structură este comprimată
în încărcător, iar banda marcajului distal se află la o distanță maximă de 1 cm față
de capătul distal al încărcătorului.
10. Nu retrageți dispozitivul suficient de departe încât capătul distal al dispozitivului să
se afle la mai mult de 1 cm față de capătul distal al încărcătorului. Retragerea prea
departe a dispozitivului poate împiedica aplicarea corectă a acestuia.
11.
Împingeți firul de aplicare înapoi în distribuitorul inelar, iar apoi reconectați
încărcătorul la distribuitorul inelar.
12. Purjați aerul din încărcător și dispozitiv spălând distribuitorul inelar și încărcătorul cu
soluție salină sterilă (utilizând o seringă de 20 ml), până când soluția salină iese din
vârful distal al încărcătorului.
13. Îndepărtați încărcătorul și firul de aplicare din distribuitorul inelar.
14. Introduceți încărcătorul prin conectorul Y în cateterul de plasare.
15. Permiteți refluxul sângelui sau aspirați sistemul pentru a asigura eliminarea aerului
din cateter și încărcător.
16. Împingeți firul de aplicare pentru a avansa dispozitivul în cateterul de plasare.
Scoateți încărcătorul de pe fir dacă este cazul.
17. Avansați firul de aplicare și dispozitivul la capătul distal al cateterului de aplicare.
120