Inhoudsopgave
Advertenties
Amplatzer™ Valvular Plug III
hr: Upute za uporabu
Opis uređaja
Amplatzer™ Valvular Plug III je samošireći okluder od nitinolske mrežice. Uređaj na svakoj
strani ima rendgenski kontrastnu vrpcu markera, a na jednom kraju se nalazi navojni
priključak za spajanje na uvodnu žicu. Na nitinolsku mrežicu uređaja prišiven je rendgenski
kontrastni platinasti marker, centriran po uzdužnoj osi na obodu distalnog proširenja, koja
pokazuje orijentaciju uređaja u paravalvularnom prostoru.
Uređaj se isporučuje spojen na uvodnu žicu koja je smotana u kolutnom izdavaču. Također
se isporučuje plastična stega koja se može pričvrstiti na uvodnu žicu radi lakšeg odvajanja
uređaja.
Više informacija o uređaju potražite na slikama i u tablicama u Dodatak A: Dodatne
informacije. Dimenzije uređaja su navedene u tablici 1, a podaci o veličinama u tablici 2. Na
slici 1 i slici 2 su prikazane sljedeće komponente uređaja:
slici 1
E. Vrpce markera
F.
Nitinolska mrežica
G. Priključak s navojem
H. Platinasti marker
Indikacije i uporaba
Uređaj Amplatzer™ Valvular Plug III (AVP III) namijenjen je za perkutano, transkatetersko
zatvaranje paravalvularnog curenja nastalog nakon postupka kirurške ugradnje aortne ili
mitralne mehaničke bioproteze. Uređaj je indiciran za pacijente s klinički značajnim
paravalvularnim curenjem sa znakovima zatajenja srca i/ili hemolize vezane uz
paravalvularno curenje koja iziskuje učestale transfuzije krvi.
Kontraindikacije
Amplatzer™ Valvular Plug III kontraindiciran je za:
• Pacijente s aktivnom sepsom (uključujući endokarditis) i pozitivnom kulturom krvi u
vrijeme postupka;
• Pacijente s lepršavim zaliskom;
• Postavljanje u blizini bioprotetskog zaliska;
• Pacijente s ekstenzivnim paravalvularnim curenjem (većim od polovice perimetra zaliska);
• Pacijente s intrakardijalnom masom, vegetacijom, tumorom ili trombom na bilo kojem
mjestu za pristup paravalvularnom curenju ili pacijente s dokazanim venskim trombom
u krvnim žilama kroz koje se pristupa paravalvularnom curenju;
• Pacijente čija vaskulatura, kroz koju se pristupa paravalvularnom curenju, ne odgovara
veličini cjevčice;
• Pacijente s anatomijom kod koje bi veličina potrebnog uređaja Amplatzer™ Valvular
Plug III ometala druge intrakardijalne ili intravaskularne strukture, kao što su zalisci
(osim liječenog zaliska), plućne vene ili srčana ušća;
• Pacijente kod kojih je kratka os paravalvularnog curenja veća od kratke osi najvećeg
uređaja Amplatzer™ Valvular Plug III (tj. širina paravalvularnog curenja premašuje
širinu najvećeg dostupnog uređaja Amplatzer™ Valvular Plug III);
• Pacijente s paravalvularnim curenjima zbog zamjene transkateterskog aortnog ili
mitralnog zaliska (TAVR ili TMVR) ili paravalvularnim curenjima zbog kirurških
popravaka zaliska (poput anuloplastike s prstenima);
• Pedijatrijske pacijente;
• Pacijente u kardiogenom šoku ili akutnoj dekompenzaciji zatajenja srca; ili
• Pacijente s mijelodisplazijom
slici 2
I.
Kolutni izdavač žice
J.
Uvodna žica
K. Umetač
L.
Uređaj
M. Plastična stega
65
Advertenties
Inhoudsopgave
