Inhoudsopgave
Advertenties
Amplatzer™ Valvular Plug III
tr: Kullanım Talimatları
Cihazın Tanımı
Amplatzer™ Valvular Plug III, Nitinol örgülü malzemeden yapılmış, kendi kendine genişleyen
bir oklüzyon cihazıdır. Cihaz, her ucunda radyopak işaret şeritleri ve bir ucunda da taşıma teli
için bir vida bağlantısı içerir. Paravalvüler alandaki doğrultusunu belirtmek için, cihazın nitinol
örgüsüne distal lobun kenarında uzun eksende ortalanmış bir radyopak platin işaretleyici
dikilmiştir.
Cihaz, çember şeklinde bir dağıtıcı içindeki bir taşıma teline takılı olarak gönderilir. Cihazın
ayrılmasını kolaylaştırmak üzere taşıma teline bağlanabilen bir plastik mengene de dahil
edilmiştir.
Cihaz hakkında daha fazla bilgi için Ek A: Tamamlayıcı Bilgiler içinde yer alan şekillere ve
tablolara bakın. Cihaz boyutları Tablo 1'de, boyut tespit bilgileri Tablo 2'de verilmiştir. Şekil 1
ve Şekil 2'de aşağıdaki cihaz bileşenleri tanımlanmaktadır:
Şekil 1
E. İşaret şeritleri
F.
Nitinol örgü
G. Vida bağlantısı
H. Platin işaret
Endikasyonlar ve Kullanım
Amplatzer™ Valvular Plug III (AVP III) aortik veya mitral mekanik cerrahi kapak implant
prosedüründen sonra gelişen bir paravalvüler kaçağın perkütan, transkateter kapanışı için
tasarlanmıştır. Cihaz, klinik açıdan anlamlı paravalvüler kaçağı olan ve kalp yetmezliği ve/
veya tekrarlı kan nakli gerektiren paravalvüler kaçakla ilişkili hemoliz belirtileri gösteren
hastalar için tasarlanmıştır.
Kontrendikasyonlar
Amplatzer™ Valvular Plug III, aşağıdakiler için kontrendikedir:
• Prosedür anında kan kültürleri pozitif olan, aktif sepsisli (endokardit dahil) hastalar;
• Sallanan kapaklı hastalar;
• Bir biyoprostetik kapağın yakınına yerleştirme;
• Geniş paravalvüler kaçaklı hastalar (kapak çevresinin yarısından yüksek);
• Paravalvüler kaçak erişimi için kullanılan herhangi bir bölgede intrakardiyak kütleli,
vejetasyonlu, tümörlü ya da trombuslu ya da paravalvüler kaçağa erişim elde edilen
damarlarda belgelendirilmiş venöz trombus kanıtı olan hastalar;
• Paravalvüler kaçağa erişim sağlanan vaskülatürü, uygun kılıf boyutunu barındırmak
için yetersiz olan hastalar;
• Gerekli Amplatzer™ Valvular Plug III cihaz boyutunun, kapaklar (tedavi edilen kapak
dışında), pulmoner damarlar veya koroner ostia gibi diğer intrakardiyak ya da
intravasküler yapılarla etkileşime gireceği anatomiye sahip hastalar;
• Paravalvüler kaçağın küçük ekseninin, en büyük Amplatzer™ Valvular Plug III cihazının
küçük eksenini aştığı (yani, paravalvüler kaçak genişliği, mevcut olan en büyük
Amplatzer™ Valvular Plug III cihazının genişliğini aşan) hastalar;
• Bir transkateter aortik ya da mitral kapak replasmanından (TAVR ya da TMVR)
paravalvüler kaçakları ya da kapağın cerrahi onarımından paravalvüler kaçakları
(halkalı anüloplasti gibi) olan hastalar;
• Pediatrik hastalar;
• Kalp yetmezliğinin akut dekompansasyonunda ya da kardiyojenik şokta olan
hastalar veya
• Miyelodisplazili hastalar
Şekil 2
I.
Çember şeklindeki dağıtıcı
J.
Taşıma teli
K. Yükleyici
L.
Cihaz
M. Plastik mengene
153
Advertenties
Inhoudsopgave
