Inhoudsopgave
Advertenties
• Kardiogeenses šokis või südamepuudulikkuse ägeda dekompensatsiooniga patsiendid.
• Müelodüsplaasiaga patsiendid.
Hoiatused
• Mitme sulguri kasutamist ühe paravalvulaarse lekke ravimiseks pole uuritud.
• Seade on steriliseeritud etüleenoksiidiga ja mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Seadet ei tohi uuesti kasutada ega steriliseerida. Uuesti steriliseerimise katsed võivad
põhjustada seadme tõrkeid, ebapiisavat steriliseerimist või kahjustada patsienti.
• Ärge kasutage seadet, kui steriilne pakend on avatud või kahjustatud.
• Ärge kasutage pärast toote pakendile märgitud kõlblikkusaja lõppu.
• Olge valmis olukordadeks, mis nõuavad seadme eemaldamist. Ettevalmistudes
kontrollige, et kohapeal oleks olemas kirurg.
• Seadet võivad kasutada ainult standardsete südame interventsioonitehnikate koolituse
saanud arstid. Arst peab otsustama, millistele patsientidele sobivad seda seadet
kasutavad protseduurid.
Ettevaatusabinõud
• Kardioloogide meeskond peab otsust kasutada seadet Amplatzer™ Valvular Plug III
paravalvulaarse lekke raviks alternatiivina kirurgiale hoolikalt kaaluma, otsustamisel
tuleb arvestada patsiendi kirurgilisi riske ja eelistusi.
• Nikli suhtes allergilistel patsientidel tekib seadme suhtes allergiline reaktsioon.
• Pikaajalised protseduurid võivad suurendada anesteesia, kontrastaine ja/või kiiritusega
seotud võimalikku ohte.
• Kasutage seda seadet ettevaatlikult, et vältida varem implanteeritud meditsiiniliste
seadmete häirimist, paravalvulaarsete piirkondade halvenemist implanteerimise ajal ja
ümbritseva südamekoe või juba implanteeritud seadmete kahjustamist.
• Pärast protseduuri tuleks suukaudset antikoagulanti ja antiagreganti manustada iga
patsiendi antitrombootilise ravi näidustuste kohaselt, võttes arvesse iga patsiendi jaoks
kehtivaid riske ning kasutegureid. Pärast AVP III paigaldamist patsientidel, kellele on
varem siirdatud südame tehisklapp, soovitatakse järgmist antitrombootilist ravi.
– Jätkake südame tehisklapi jaoks pikaajalist antikoagulantravi nagu määratud ja
täiendage antikoagulantravi üheainsa antiagregandiga, näiteks igapäevase
aspiriini annusega 75–325 mg vähemalt kuus kuud pärast siirdamist.
– Antikoagulantravi jätkamist pärast kuue kuu möödumist otsustab arst oma
äranägemisel patsiendi seisundi, riskide ja kasutegurite alusel.
– Endokardiidi profülaktika jaoks võib kaaluda ka antibiootikumide kasutamist.
• Kui pärast protseduuri kahtlustatakse paravalvulaarse lekke kordumist (näiteks
südamepuudulikkuse ja/või hemolüüsi sümptomite taasilmnemise või püsimise korral),
peab patsient pöörduma oma arsti poole.
• Kasutamine teatud patsiendirühmades.
– Rasedus – minimeerige loote ja ema kiiritusdoosi.
– Imetavad emad – kvantitatiivsed hinnangud kasutatavate ainete esinemise kohta
rinnapiimas puuduvad.
• MR-tingimuslik
Mittekliinilised katsed on näidanud, et AVP III seadmed, mis on siirdatud koos seeria
Master Series klappidega, on teatud tingimustel magnetresonantskeskkonnas ohutud.
Patsienti, kellele on paravalvulaarse lekke ravimiseks siirdatud seade/seadmed AVP III
koos mainitud klappidega, võib magnetresonantssüsteemis ohutult skannida järgmistel
tingimustel.
– Staatiline magnetväli vootihedusega 1,5 teslat (1,5 T) või 3,0 teslat (3,0 T)
– Maksimaalne ruumiline gradientväli 19 T/m (1900 G/cm)
1. MR-tingimuslik, nagu on määratletud standardis ASTM F 2503-13.
1
51
Advertenties
Inhoudsopgave
