Inhoudsopgave
Advertenties
Amplatzer™ Valvular Plug III
lt: Naudojimo instrukcijos
Prietaiso aprašymas
„Amplatzer™ Valvular Plug III" yra išsiplečiantis nitinolio tinklelio okliuzijos prietaisas.
Prietaisas turi rentgenokontrastinę žymeklio juostą kiekviename gale ir varžtu prisukamą
priedą įvedimo vielai pritvirtinti viename gale. Rentgenokontrastinis platinos žymeklis yra
prisiūtas prie prietaiso nitinolio tinklelio, centruotas ilgoje ašyje prie distalinės skilties krašto,
kad būtų rodoma prietaiso orientacija erdvėje šalia vožtuvo.
Prietaisas pristatomas prijungtas prie įvedimo vielos žiediniame dalytuve. Taip pat
pridedamas plastikinis spaustuvas, kuris gali būti pritvirtintas prie įvedimo vielos, kad būtų
lengviau atjungti prietaisą.
Daugiau informacijos apie prietaisą ieškokite paveiksluose ir lentelėse, pateiktuose A
priedas. Papildoma informacija. Įrenginio matmenys pateikti Tabella 1, o informacija apie
dydžius – Tabella 2. Toliau nurodytos prietaiso sudėtinės dalys pateiktos Figura 1 ir Figura 2.
Figura 1
E. Žymeklio juostos
F.
Nitinolio tinklelis
G. Varžtu prisukamas priedas
H. Platinos žymeklis
Indikacijos ir naudojimas
„Amplatzer™ Valvular Plug III" (AVP III) skirtas sustabdyti poodinį paravalvulinį nuotėkį per
kateterį, atsiradusį po atliktos aortos ar mitralinio mechaninio chirurginio vožtuvo
implantavimo procedūros. Prietaisas skirtas pacientams, kuriems nustatytas klinikiniu
požiūriu reikšmingas paravalvulinis nuotėkis, pasireiškiantis širdies nepakankamumo ir
(arba) su paravalvuliniu nuotėkiu susijusios hemolizės požymiais, dėl kurių reikia pakartotinai
perpilti kraują.
Kontraindikacijos
„Amplatzer™ Valvular Plug III" negalima naudoti:
• pacientams, turintiems aktyvų sepsį (įskaitant endokarditą) su teigiama kraujo kultūra
procedūros metu;
• pacientams, turintiems svyruojantį vožtuvą;
• dėti šalia bioprotezinio vožtuvo;
• pacientams, patiriantiems didelį nuotėkį šalia vožtuvo (didesnį nei pusė vožtuvo perimetro);
• pacientams, turintiems intrakardinę masę, išvešėjimą, naviką arba trombą bet kurioje
vietoje, naudojamoje nuotėkiui šalia vožtuvo pasiekti, arba dokumentais įrodytą venų
trombą kraujagyslėse, per kurias pasiekiamas nuotėkis prie vožtuvo;
• pacientams, kurių kraujagyslės, per kurias ruošiamasi pasiekti nuotėkį šalia vožtuvo,
yra per siauros atitinkamo dydžio movai įvesti;
• pacientams, dėl kurių anatomijos reikalingas „Amplatzer™ Valvular Plug III" prietaiso
dydis trukdytų kitoms intrakardinėms ar intravaskulinėms struktūroms, pavyzdžiui,
vožtuvams (išskyrus gydomą vožtuvą), plaučių venoms arba vainikinių arterijų žiotims;
• pacientams, kurių nuotėkio šalia vožtuvo mažiausia ašis yra didesnė nei didžiausio
„Amplatzer™ Valvular Plug III" prietaiso mažiausia ašis (t. y. nuotėkio šalia vožtuvo
plotis yra didesnis nei didžiausio galimo „Amplatzer™ Valvular Plug III" prietaiso plotis);
• pacientams, patiriantiems nuotėkius šalia vožtuvų dėl transkateterinės aortos ar
mitralinio vožtuvo pakeitimo (TAVR arba TMVR) arba nuotėkius šalia vožtuvų dėl
vožtuvo chirurginio taisymo (pvz., anuloplastikos su žiedais);
• vaikams;
• kardiogeninį šoką ar ūminę širdies nepakankamumo dekompensaciją patiriantiems
pacientams;
Figura 2
I.
Žiedinis dalytuvas
J.
Įvedimo viela
K. Įkėliklis
L.
Prietaisas
M. Plastikinis spaustuvas
86
Advertenties
Inhoudsopgave
