Inhoudsopgave
Advertenties
• kardiogén sokkban vagy akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő
betegeknél; vagy
• mielodiszpláziás betegeknél.
Figyelmeztetések
• Egyetlen paravalvuláris szivárgás több elzáróeszközzel történő kezelését még nem
vizsgálták.
• Az eszközt etilén-oxiddal sterilizálták, és kizárólag egyszer használható fel. Ne
használja fel ismételten, és ne sterilizálja újra az eszközt. Az eszköz újrasterilizálására
tett kísérletek az eszköz meghibásodását, nem kielégítő sterilitását vagy a páciens
sérülését okozhatják.
• Ne használja az eszközt, ha a steril csomagolás nyitott vagy sérült.
• Legkésőbb a termék csomagolási címkéjén jelzett lejárati hónap utolsó napján
használja fel az eszközt.
• Készüljön fel az olyan helyzetekre, amelyek szükségessé teszik az eszköz
eltávolítását. A felkészülés magában foglalja, hogy legyen helyben elérhető sebész.
• Ezt az eszközt csak a szokványos kardiális intervenciós eljárásokban járatos orvosok
használhatják. Az orvos határozza meg, hogy mely páciensen végezhetők el a jelen
eszközzel végzett beavatkozások.
Óvintézkedések
• Az Amplatzer™ Valvular Plug III használatát paravalvuláris szivárgás kezelésére a
sebészeti beavatkozás alternatívájaként alaposan meg kell fontolnia a hely kardiológiai
csapatnak a beteg sebészeti kockázatai és a beteg preferenciája alapján.
• Nikkelallergiában szenvedő páciensek esetében az eszköz allergiás reakciót válthat ki.
• Az elhúzódó beavatkozások miatt nőhet az anesztéziának, a kontrasztanyagoknak és
a sugárzásnak való kitettség.
• Használja óvatosan ezt az eszközt, hogy elkerülje más orvostechnikai eszközök
zavarását, a paravalvuláris terek állapotának romlását a beültetés alatt, valamint a
szomszédos szívszövetek vagy a már beültetett eszközök károsodását.
• Az eljárás után orális antikoagulálást és trombocitagátló kezelést kell elrendelni az
egyes betegek antitrombotikus kezelésének egyedi indikációi szerint, figyelembe véve
a beteg egyedi kockázatait és előnyeit. Az AVP III készülék beültetését követően a
korábban beültetett mechanikus szívbillentyűvel rendelkező betegek esetében az
alábbi antitrombotikus kezelés ajánlott:
- Folytassa a mechanikus szívbillentyű miatti hosszú távú antikoaguláns terápiát a
korábban előírtak szerint, és az antikoaguláns terápiát egészítse ki egyetlen
vérlemezke-aggregációt gátló szerrel, például napi 75 mg – 325 mg aszpirinnel,
az implantáció után legalább hat hónapig.
- A vérlemezke-aggregációt gátló terápia hat hónapon túli folytatásáról az orvos
dönt az egyedi indikációk, kockázatok és előnyök alapján.
- Az endokarditisz profilaxisának céljából megfontolandó az antibiotikumkezelés is.
• Ha az eljárás után fennáll a paravalvuláris szivárgás ismételt előfordulásának gyanúja
(pl. a szívelégtelenség és/vagy a hemolízis tüneteinek visszatérése vagy
megmaradása), a betegnek fel kell keresnie kezelőorvosát.
• Alkalmazás bizonyos populációkban:
- Terhesség – csökkentse minimális szintre a magzatot és az anyát érő sugárzást.
- Szoptató anyák – nem történt mennyiségi értékelés az anyatejben oldódó
anyagok jelenlétére vonatkozóan.
71
Advertenties
Inhoudsopgave
