Inhoudsopgave
Advertenties
rozwarstwienie aorty, tamponada, skrzeplina, udar, w tym przemijający napad
niedokrwienny, oraz śmierć w wyniku zdarzenia niepożądanego.
Wskazówki dotyczące użytkowania
Materiały zalecane do użytku z urządzeniem Amplatzer™ Valvular Plug III:
• Cewnik wprowadzający, odpowiedni do rozmiaru implantu wg wskazań zawartych
w tabeli 1 w załączniku A: Informacje uzupełniające. (Do wprowadzenia implantu można
również użyć koszulki wprowadzającej; należy upewnić się, że wewnętrzna średnica
koszulki może pomieścić implant, zgodnie ze wskazaniami zawartymi w tabeli 1).
• Łącznik trójnikowy (łącznik Y)
• Strzykawka o poj. 20 ml napełniona jałowym roztworem soli fizjologicznej
Procedura
1. Po stwierdzeniu obecności przecieku okołozastawkowego określić jego położenie,
kształt i rozmiar za pomocą echokardiografii przezprzełykowej, echokardiografii
przezklatkowej, tomografii komputerowej oraz innych odpowiednich metod
obrazowania. Wybrać implant, kierując się wskazaniami zawartymi na wykresie
doboru rozmiaru (tabeli 2) w załączniku A: Informacje uzupełniające. Należy
zauważyć, że zalecane na wykresie doboru rozmiaru wymiary implantu są o 20%
większe od odpowiedniej powierzchni, na której ma być uzyskana okluzja.
2. Należy upewnić się, że długość miejsca okluzji jest wystarczająco duża, aby
pomieścić implant bez powodowania zakłóceń pracy zastawki lub niedrożności
naczyń wieńcowych. tabeli 1 w załączniku A: Informacje uzupełniające zawiera
rozmiary nieściśniętego urządzenia. Po umieszczeniu w zastawce urządzenie
ulegnie wydłużeniu, przy czym zmiana długości zależy od przecieku
okołozastawkowego, przylegającej tkanki oraz szwów pierścienia.
3. Należy wybrać cewnik wprowadzający o rozmiarach określonych w tabeli 1
w załączniku A: Informacje uzupełniające. Dla celów porównawczych podano
również wymiary w skali French. Wewnętrzną średnicę cewnika (ID) należy określić
na podstawie jego etykiety, upewniając się, że pomieści on implant.
Uwaga: Jeśli średnica wewnętrzna cewnika użytego wstępnie do uzyskania dostępu
pasuje do rozmiaru implantu, cewnik ten może być użyty jako cewnik
wprowadzający.
Zaleca się użycie cewnika z prostą lub uniwersalną konfiguracją zakrzywienia
końcówki.
4. Uzyskać dostęp do przecieku okołozastawkowego i wykonać angiogram
w standardowy sposób, aby określić pożądane miejsce okluzji.
5. Przesuwać cewnik wprowadzający po prowadniku, aż jego koniec dystalny znajdzie
się na przedniej krawędzi miejsca okluzji.
6. Wyjąć prowadnik.
7. Przygotowanie implantu do użycia:
- Obejrzeć sterylne (zewnętrzne) opakowanie i sprawdzić, czy nie jest ono otwarte
lub uszkodzone. Implantu nie należy używać, jeżeli opakowanie jest otwarte lub
uszkodzone. Należy zauważyć, że wewnątrz sterylnego opakowania zatyczka
naczyniowa zakryta jest ochronnym rękawem, który nie jest przeznaczony do
szczelnego zamknięcia.
- Ostrożnie otworzyć sterylne opakowanie i sprawdzić, czy elementy systemu nie
są uszkodzone. W przypadku uszkodzenia implantu nie należy używać.
8. Odciągnąć ładowarkę z prowadnika spiralnego, aby uwidocznił się fragment drutu
wprowadzającego.
9. Zanurzyć implant i końcówkę ładowarki w sterylnym roztworze soli fizjologicznej.
Przytrzymując ładowarkę, chwycić drut wprowadzający w okolicy centralnej części
ładowarki i pociągnąć go w kierunku proksymalnym, aby wprowadzić implant do
ładowarki. Implant jest prawidłowo załadowany, gdy w całości zostanie ściśnięty
109
Advertenties
Inhoudsopgave
