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Abbott Amplatzer hartklepplug III Gebruiksinstructies pagina 27

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3. Selecione um cateter liberador com as dimensões listadas na Table 1 no Apêndice
A: Informações suplementares. Os tamanhos franceses são dados como
referência. Consulte a etiqueta do cateter liberador para encontrar o diâmetro
interno (ID) e verifique se é suficiente para acomodar o dispositivo.
Observação: Se o diâmetro interno do cateter de acesso original for suficiente para
o tamanho do dispositivo selecionado, esse cateter poderá ser usado para a
liberação do dispositivo.
Recomenda-se selecionar um cateter que tenha uma configuração de curva de
ponta reta ou multiuso.
4. Acesse o vazamento paravalvar e realize um angiograma usando a técnica padrão
para visualizar o local de oclusão desejado.
5. Avance o cateter liberador sobre o cabo guia até que a ponta distal esteja na borda
principal do local da oclusão.
6. Remova o cabo guia.
7. Prepare o dispositivo para uso:
- Inspecione a bolsa estéril (externa) e verifique se está fechada e sem danos. Não
use o dispositivo se a bolsa estéril estiver aberta ou danificada. Observe que,
dentro da bolsa estéril, o plugue valvar é coberto com uma luva protetora que não
se destina a ser selada.
- Abra cuidadosamente a bolsa estéril e inspecione os componentes para verificar
se há danos. Não use o dispositivo se estiver danificado.
8. Retire o carregador do dispensador de aro para expor uma seção do cabo liberador.
9. Mergulhe o dispositivo e a ponta do carregador em solução salina estéril. Enquanto
segura o carregador com firmeza, segure o cabo liberador próximo ao cubo do
carregador e puxe-o na direção proximal para retrair o dispositivo para dentro do
carregador. O dispositivo é carregado corretamente quando todo o dispositivo é
comprimido no carregador e a faixa do marcador distal não fica a mais de 1 cm da
extremidade distal do carregador.
10. Não retraia o dispositivo até o ponto em que a extremidade distal do dispositivo
esteja a mais de 1 cm da extremidade distal do carregador. Retirar muito o
dispositivo pode impedir que ele seja implantado corretamente.
11.
Empurre o cabo de fornecimento de volta para o dispensador de arco e reconecte o
carregador ao dispensador de arco.
12. Purgue o ar do carregador e do dispositivo lavando o dispensador de arco e o
carregador com solução salina estéril (usando uma seringa de 20 cc) até que a
solução salina saia da ponta distal do carregador.
13. Remova o carregador e o cabo liberador do dispensador de arco.
14. Insira o carregador através do conector Y no cateter liberador.
15. Permita o refluxo do sangue ou aspire o sistema para garantir que o ar seja
purgado do cateter e do carregador.
16. Avance o cabo liberador para mover o dispositivo para dentro do cateter liberador.
Remova o carregador do cabo, se desejar.
17. Avance o cabo liberador e o dispositivo para a extremidade distal do cateter de
fornecimento.
ALERTA: Não torça nem gire o cabo liberador ou o dispositivo pode se soltar
prematuramente.
18. Segure o cabo liberador no local e retire lentamente o cateter liberador para
implantar o lobo distal do dispositivo no local da oclusão.
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