Inhoudsopgave
Advertenties
Amplatzer™ Valvular Plug III
cs: Návod k použití
Popis zařízení
Amplatzer™ Valvular Plug III je samoexpandibilní síťový uzávěr z nitinolu. Nástroj má na
obou koncích rentgenkontrastní proužek se značkou a na jednom konci šroubovací spoj,
který slouží k připojení zaváděcího drátu. Rentgenkontrastní platinová značka je přišita
k síťovému uzávěru z nitinolu ve směru dlouhé osy na okraji distální západky a označuje
orientaci nástroje v paravalvulárním prostoru.
Nástroj je v balení napojen na zaváděcí drát v kruhovém zásobníku. Přiložena je i plastiková
svorka, která může být připojena k zaváděcímu drátu, čímž se usnadní odpojení nástroje.
Více informací o zařízení viz obrázky a tabulky v části Příloha A: Dodatečné informace.
Rozměry zařízení jsou uvedeny v tabulka 1 a informace o kalibraci v tabulka 2. Na obrázcích
obrázek 1 a obrázek 2 jsou znázorněny následující součásti nástroje:
Obrázek 1
E. Proužky se značkami
F.
Síťový uzávěr z nitinolu
G. Šroubovací připojení
H. Platinová značka
Indikace a použití
Zařízení Amplatzer™ Valvular Plug III (AVP III) je určeno k perkutánnímu, transkatetrovému
uzavření paravalvulárního úniku, který se rozvinul po chirurgické implantaci mechanické
aortální nebo mitrální chlopenní náhrady. Zařízení je určeno pro pacienty s klinicky
významným paravalvulárním únikem vykazující známky srdečního selhání a/nebo pacienty
s hemolýzou související s paravalvulárním únikem, kteří vyžadují opakované krevní
transfuze.
Kontraindikace
Nástroj Amplatzer™ Valvular Plug III je kontraindikován u pacientů:
• s aktivní sepsí (včetně endokarditidy) s pozitivní krevní kultivací v době zákroku,
• s třesoucí se chlopní,
• umístění poblíž biologické chlopenní náhrady,
• s rozšířeným paravalvulárním únikem (větší než polovina obvodu chlopně),
• s intrakardiální masou, vegetací, tumorem nebo s trombem na místě používaném
k přístupu k paravalvulárnímu úniku nebo s žilním trombem v cévě, která zajišťuje
přístup k paravalvulárnímu úniku, zaznamenaným v dokumentaci,
• jejichž cévy zajišťující přístup k paravalvulárnímu úniku nemají pro zavedení pouzdra
dostatečnou velikost,
• u nichž by požadovaný nástroj Amplatzer™ Valvular Plug III rušil ostatní intrakardiální
či intravaskulární struktury, jako jsou chlopně (kromě postižené), plicní žíly nebo
koronární otvory,
• u nichž velikost malé osy paravalvulárního úniku přesahuje velikost malé osy
největšího nástroje Amplatzer™ Valvular Plug III (tj. šířka paravalvulárního úniku
přesahuje šířku největšího dostupného nástroje Amplatzer™ Valvular Plug III),
• s paravalvulárním únikem způsobeným transkatétrovou výměnou aortální nebo mitrální
chlopně (TAVR nebo TMVR) nebo chirurgickou opravou chlopně (jako je annuloplastika
s kroužky),
• pediatrických,
• s akutním kardiogenním šokem nebo akutním dekompenzovaným srdečním selháním,
• s myelodysplázií.
Obrázek 2
I.
Kruhový zásobník
J.
Zaváděcí drát
K. Zavaděč
L.
Zařízení
M. Plastiková svorka
22
Advertenties
Inhoudsopgave
