Inhoudsopgave
Advertenties
• potilaat, joilla on kardiogeeninen shokki tai akuutti sydämen vajaatoiminnan
dekompensaatio tai
• potilaat, joilla on myelodysplasia.
Varoitukset
• Useiden sulkulaitteiden käyttöä yhden paravalvulaarisen vuodon hoitoon ei ole tutkittu.
• Laite on steriloitu eteenioksidilla ja kertakäyttöinen. Laitetta ei saa käyttää eikä
steriloida uudelleen. Laitteen sterilointiyritykset voivat aiheuttaa toimintahäiriön,
riittämättömän steriloinnin tai potilasvahingon.
• Laitetta ei saa käyttää, mikäli steriili pakkaus on auki tai vaurioitunut.
• Käytettävä viimeistään tuotteen pakkaukseen merkityn viimeisen käyttökuukauden
viimeisenä päivänä.
• Valmistaudu tilanteisiin, joissa laite on poistettava. Paikan päällä on oltava kirurgi
käytettävissä.
• Tätä laitetta saavat käyttää ainoastaan lääkärit, joilla on sydämen intervention
vakiomenetelmiä koskeva koulutus. Lääkärin on määritettävä, mitkä potilaat ovat
sopivia ehdokkaita toimenpiteisiin, joissa käytetään tätä laitetta.
Varotoimet
• Sydänlääkärien on harkittava huolellisesti päätöstä Amplatzer™ Valvular Plug III
-läppätulpan käytöstä paravalvulaarisen vuodon hoitoon vaihtoehtona leikkaukselle,
kirurgisesta toimenpiteestä potilaalle aiheutuvan riskin ja potilaan mieltymysten
mukaan.
• Laite voi aiheuttaa allergisen reaktion potilaille, joilla on nikkeliallergia.
• Pitkään kestävät toimenpiteet voivat johtaa lisääntyneeseen anestesia-, varjoaine- ja
sädetysaltistukseen.
• Käytä tätä laitetta varoen, jotta laite ei häiritse aiemmin implantoitujen lääkinnällisten
laitteiden toimintaa, paravalvulaarisissa tiloissa ei tapahdu heikkenemistä implantoinnin
aikana eikä läheinen sydänkudos tai aiemmin implantoidut laitteet vaurioidu.
• Toimenpiteen jälkeen potilaalle tulee määrätä oraalinen antikoagulantti- ja
antitrombosyyttihoito kunkin potilaan yksilöllisten antitrombosyyttihoitoon liittyvien
indikaatioiden mukaan ja ottaen huomioon kunkin potilaan yksilölliset riskit ja hyödyt.
Kun AVP III laite implantoidaan potilaalle, jolle on aiemmin implantoitu mekaaninen
sydänläppä, toimenpiteen jälkeen suositellaan seuraavaa antitrombosyyttihoitoa:
- Jatka mekaanisen sydänläpän vuoksi määrättyä pitkäaikaista
antikoagulaatiohoitoa aiemman ohjeen mukaan ja käytä täydennyksenä
antikoagulaatiohoitoa yhdellä antitromboottisella aineella, kuten päivittäisellä
75–325 mg:n aspiriiniannoksella, vähintään kuuden kuukauden ajan
implantoinnin jälkeen.
- Antitrombosyyttihoitoa jatketaan kuuden kuukauden jälkeen lääkärin harkinnan
mukaisesti sikäli kuin se on potilaan yksilöllisten indikaatioiden, riskien ja hyötyjen
kannalta tarkoituksenmukaista.
- Lisäksi voidaan harkita antibioottia profylaktiseen endokardiitin hoitoon.
• Jos epäilet paravalvulaarisen vuodon uusiutumista toimenpiteen jälkeen (esimerkiksi
jos pysyvän sydämen vajaatoiminnan ja/tai hemolyysin oireita ilmenee uudelleen),
potilaan tulee ottaa yhteyttä hoitavaan lääkäriin.
• Käyttö tietyillä potilasryhmillä:
- Raskaana olevat potilaat – on huolehdittava siitä, että sikiön ja äidin sädetysvaara
minimoidaan.
- Imettävät äidit – haitta-aineiden esiintymistä äidinmaidossa ei ole määritelty
kvantitatiivisesti.
56
Advertenties
Inhoudsopgave
