Inhoudsopgave
Advertenties
• Ασθενείς στους οποίους ο ελάσσων άξονας της παραβαλβιδικής διαφυγής υπερβαίνει
τον ελάσσονα άξονα της μεγαλύτερης συσκευής βαλβιδικού βύσματος Amplatzer™ III
(δηλαδή, το πλάτος της παραβαλβιδικής διαφυγής υπερβαίνει το πλάτος της
μεγαλύτερης διαθέσιμης συσκευής αγγειακού βύσματος Amplatzer™ III),
• Ασθενείς με παραβαλβιδικές διαφυγές από διακαθετηριακή αντικατάσταση αορτικής ή
μιτροειδούς βαλβίδας (TAVR ή TMVR) ή παραβαλβιδικές διαφυγές από χειρουργική
επιδιόρθωση της βαλβίδας (όπως η δακτυλιοπλαστική με δακτυλίους),
• Παιδιατρικούς ασθενείς,
• Ασθενείς με καρδιογενές σοκ ή με οξεία, μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια ή
• Ασθενείς με μυελοδυσπλασία
Προειδοποιήσεις
• Δεν έχει μελετηθεί η χρήση πολλαπλών συσκευών απόφραξης για την αντιμετώπιση
μιας μεμονωμένης παραβαλβιδικής διαφυγής.
• Αυτή η συσκευή αποστειρώθηκε με οξείδιο του αιθυλενίου και προορίζεται για μία
χρήση μόνο. Μην επαναχρησιμοποιείτε ούτε να επαναποστειρώνετε αυτήν τη συσκευή.
Αν προσπαθήσετε να επαναποστειρώσετε αυτή τη συσκευή, μπορεί να προκληθεί
δυσλειτουργία στο σύστημα, ανεπαρκής αποστείρωση ή βλάβη στον ασθενή.
• Μη χρησιμοποιείτε αυτήν τη συσκευή αν η αποστειρωμένη συσκευασία έχει ανοιχτεί ή
έχει υποστεί ζημιά.
• Χρησιμοποιήστε πριν ή κατά την τελευταία ημέρα του μήνα της ημερομηνίας λήξης που
αναγράφεται στην ετικέτα της συσκευασίας του προϊόντος.
• Να είστε προετοιμασμένοι για καταστάσεις που απαιτούν την αφαίρεση αυτής της
συσκευής. Η προετοιμασία περιλαμβάνει πρόσβαση σε χειρουργό επί τόπου.
• Η συσκευή αυτή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς που είναι εκπαιδευμένοι στις
τυπικές καρδιακές επεμβατικές τεχνικές. Ο ιατρός πρέπει να καθορίσει ποιοι ασθενείς είναι
κατάλληλοι υποψήφιοι για διαδικασίες που χρησιμοποιούν αυτήν τη συσκευή.
Προφυλάξεις
• Η απόφαση για τη χρήση ενός βαλβιδικού βύσματος Amplatzer™ III για τη θεραπεία
μιας παραβαλβιδικής διαφυγής πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά ως εναλλακτική της
χειρουργικής επέμβασης από την ομάδα των καρδιολόγων, με βάση τον χειρουργικό
κίνδυνο του ασθενούς και την προτίμησή του.
• Ασθενείς αλλεργικοί στο νικέλιο μπορεί να εμφανίσουν αλλεργική αντίδραση στη
συσκευή αυτή.
• Οι παρατεταμένες διαδικασίες μπορεί να προκαλέσουν αυξημένη έκθεση στο
αναισθητικό, στο σκιαγραφικό μέσο και στην ακτινοβολία.
• Χρησιμοποιείτε τη συσκευή αυτή προσεκτικά για να αποφύγετε την παρεμβολή σε ήδη
εμφυτευμένες ιατρικές συσκευές, την επιδείνωση των παραβαλβιδικών χώρων κατά την
εμφύτευση και την πρόκληση βλάβης στον παρακείμενο καρδιακό ιστό ή στις ήδη
εμφυτευμένες συσκευές.
• Θα πρέπει να συνταγογραφείται από του στόματος αντιπηκτική και αντιαιμοπεταλιακή
αγωγή μετά τη διαδικασία, σύμφωνα με τις μεμονωμένες ενδείξεις κάθε ασθενούς για
αντιθρομβωτική αγωγή λαμβάνοντας υπόψη τους μεμονωμένους κινδύνους και τα
οφέλη για τον συγκεκριμένο ασθενή. Έπειτα από την εμφύτευση της συσκευής AVP III
σε ασθενείς με ήδη εμφυτευμένη μηχανική καρδιακή βαλβίδα, συνιστάται η ακόλουθη
αντιθρομβωτική αγωγή:
- Συνεχίστε τη μακροπρόθεσμη αντιπηκτική αγωγή για τη μηχανική καρδιακή βαλβίδα
όπως έχει ήδη συνταγογραφηθεί και συμπληρώστε την αντιπηκτική θεραπεία με έναν
μεμονωμένο αντιαιμοπεταλιακό παράγοντα, π.χ. χορηγώντας 75 mg έως 325 mg
ασπιρίνης ημερησίως για τουλάχιστον έξι μήνες μετά την εμφύτευση.
- Η απόφαση ως προς τη συνέχιση της αντιαιμοπεταλιακής θεραπείας πέραν των
έξι μηνών επαφίεται στην κρίση του ιατρού με βάση τις μεμονωμένες ενδείξεις,
κινδύνους και οφέλη.
- Επίσης, πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης αντιβιοτικών ως αγωγή
προφύλαξης για ενδοκαρδίτιδα.
39
Advertenties
Inhoudsopgave
