Inhoudsopgave
Advertenties
Valvular Plug III Amplatzer™
bg: Инструкции за употреба
Описание на устройството
Valvular Plug III на Amplatzer™ представлява саморазширяващо се устройство за
затваряне, изработено от никел-титанова мрежа. Устройството има
рентгенонепроницаема маркерна лента на всеки край и винтова приставка в единия
край за прикрепяне към водача. Към нитиноловата мрежа на устройството е зашит
рентгенонепроницаем платинен маркер, разположен централно в дългата ос по ръба
на периферната му заоблена част, който показва положението на устройството в
паравалвуларната област.
Това устройство се изпраща прикачено към водача в устройство за подаване с форма
на обръч. Включена е и пластмасова щипка, която може да се прикрепи към водача, за
да улесни отделянето на устройството.
За повече информация за устройството вижте фигурата и таблиците в Приложение A:
Допълнителна информация. Размерите на устройството могат да бъдат намерени в
Таблица 1, а информацията за оразмеряване – в Таблица 2. Следните компоненти на
устройството са описани в фигура 1 и фигура 2:
Фигура 1
E. Маркерни ленти
F.
Нитинолова мрежа
G. Винтова приставка
H. Платинен маркер
Показания и употреба
Valvular Plug ІІI Amplatzer™ (AVP III) е предназначено за перкутанно, транскатетърно
затваряне на паравалвуларно изтичане, което се е получило вследствие на хирургична
процедура за имплантиране на механична аортна или митрална клапа. Устройството е
показано за пациенти с клинично значимо паравалвуларно изтичане, показващо
признаци на сърдечна недостатъчност и/или хемолиза, изискваща повторно
кръвопреливане, която е свързана с паравалвуларно изтичане.
Противопоказания
Valvular Plug III Amplatzer™ е противопоказен при:
• Пациенти в активен сепсис (включително ендокардит) с положителен резултат
при хемокултури по времето на процедурата;
• Пациенти с люлееща се клапа;
• Поставяне в близост до биопротезна клапа;
• Пациенти с обширно паравалуларно изтичане (повече от половината от
периметъра на клапата);
• Пациенти с вътресърдечна маса, вегетация, тумор или тромб на всяко място,
използвано за достъп до паравалуларно изтичане или документирано
доказателство за венозен тромб в съдовете, чрез които се стига до
паравалуларно изтичане;
• Пациенти, чиято васкулатура за достъп до паравалуларно изтичане не
е подходяща за маншон със съответния размер;
• Пациенти с типът анатомия, при който необходимия размер на устройството
Valvular Plug III Amplatzer™ би повлиял на други вътрешносърдечни или
вътресъдови структури, като клапи (различни от третираната клапа), белодробни
вени или коронарни съдове;
Фигура 2
І.
Устройство за подаване
с форма на обръч
J.
Въвеждаща тел
K. Устройство за зареждане
L.
Устройство
M. Пластмасов застопорител
6
Advertenties
Inhoudsopgave
