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使用说明
建议与 Amplatzer™ 瓣膜塞 III 配合使用的材料：
• 适用于设备尺寸的递送导管，如附录 A：补充信息的表 1中所示。（如果愿意，可以使用
递送鞘来递送此设备；确保导鞘的内径可以容纳表 1中指定的设备。）
• Y 连接器套件
• 使用无菌盐水的 20 立方厘米注射器
操作程序
1. 在诊断出存在瓣周渗漏并使用 TEE、TTE、CT 或其他适当的成像模式确定其位置、形
状和大小后，使用附录 A：补充信息中的尺寸测量图表（表 2）选择设备。请注意，
尺寸测量图表中推荐的设备尺寸在面积上比要封堵的相应区域大 20％。
2. 确保封堵部位足够长以容纳植入的设备，而不会意外干扰瓣膜功能或阻塞冠状动脉。
附录 A：补充信息中的表 1列出了设备未压缩时的尺寸。请注意，此设备将会在植入
瓣膜时延长，并且长度的增加将根据瓣周渗漏、邻近组织和瓣环缝线而变化。
3. 选择一个具有附录 A：补充信息的表 1中所列尺寸的递送导管。法国尺寸作为参考。
请参阅递送导管标签以找到内径 (ID) 并确保其足以容纳设备。
注：如果原始进入导管的内径足以用于所选的设备尺寸，则该导管可用于设备递送。
建议选择一根具有直线型或多用途尖端曲线配置的导管。
4. 进入瓣周渗漏并使用标准技术进行血管造影，以显示所需的封堵部位。
5. 在导丝上推送递送导管，直到远端尖端位于封堵部位的前缘。
6. 取下导丝。
7. 做好设备的用前准备：
- 检查无菌（外部）袋，确认其没有开封和损坏。如果无菌袋已打开或破损，请勿使
用设备。请注意，在无菌袋内部，瓣膜塞上覆盖有不用于密封的保护套。
- 轻轻打开无菌袋并检查组件是否损坏。如果设备已损坏，请勿使用。
8. 将装载器从塑料圈分配器上拉离以露出递送导丝的一部分。
9. 将设备和装载器的尖端浸入无菌盐水中。在保持装载器稳定的同时，抓住装载器衬套附
近的递送导丝，并沿近端方向拉动递送导丝，以将设备缩回到装载器中。当整个设备压
缩到装载器内并且远端标记带距装载器的远端不超过 1 厘米时，设备即被正确装载。
10. 在缩回设备时，请勿使设备远端距装载器远端超过 1 厘米。将设备缩回太远可能会妨
碍设备正确部署。
11.
将递送导丝推回到塑料圈分配器中，然后将装载器重新连接到塑料圈分配器。
12. 通过用无菌盐水冲洗塑料圈分配器和装载器（使用 20 立方厘米注射器）直到盐水离
开装载器的远端尖端，来排空装载器和设备中的空气。
13. 将装载器和递送导丝从塑料圈分配器上取下。
14. 将装载器通过 Y 连接器插入到递送导管中。
15. 允许血液回流或抽吸系统，以确保从导管和装载器中排空空气。
16. 推送递送导丝以将设备移动到递送导管中。如果需要，将装载器从导丝上取下。
17. 将递送导丝和设备推送到递送导管的远端。
警告：请勿扭转或旋转递送导丝，否则设备可能会过早脱离。
18. 将递送导丝保持在适当位置并缓慢地撤回递送导管以将设备的远端叶部署在封堵部
位处。
19. 可以使用铂标记确定设备在瓣周空间中的方向。如果需要设备在瓣周空间中的其他方
向，则重新推送递送导管以在导管内重新捕获设备，然后旋转整个递送系统以将设备
重新定位在瓣周空间中。
警告：请勿扭转或旋转递送导丝，否则设备可能会过早脱离。
20. 如果设备在瓣周空间中的位置和方向令人满意，则撤回递送导管以完全部署设备。
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