Inhoudsopgave
Advertenties
• Të kushtëzuara nga MR-ja
Testimet joklinike kanë demonstruar se pajisjet AVP III të implantuara së bashku me
valvulat Masters Series janë të kushtëzuara nga MR-ja. Një pacient që ka të implantuar
një ose disa pajisje AVP III për të adresuar rrjedhjen paravalvulare, në kombinim me
valvulat e përmendura, mund të skanohen pa rrezik në një sistem MR nën kushtet në
vijim:
- Fusha magnetike statike 1,5 Tesla (1,5 T) ose 3,0 Tesla (3,0 T)
- Gradienti spacial magnetik maksimal 19 T/m (1900 G/cm)
- Norma specifike maksimale e absorbimit (SAR), mesatare për të gjithë trupin, e
raportuar nga sistemi i MR-së 2,0 W/kg (regjimi i funksionimit normal)
Nën kushtet e skanimit të përcaktuara më sipër, pajisja pritet të prodhojë një rritje
maksimale të temperaturës më të vogël ose të barabartë me 3°C pas 15 minutash
skanimi të vazhdueshëm.
Në testimet joklinike, artefakti në imazh i shkaktuar nga pajisja zgjatet në mënyrë
rrezore deri në 1,8 cm dhe 3,6 cm (përkatësisht) nga pajisja kur pasqyrohet me një
sekuencë impulsesh të ekos së gradientit në një sistem MR 1,5 T dhe një sekuencë
impulsesh të ekos së spinit në një sistem MR 3,0 T.
Efektet negative të mundshme
Ngjarjet e mundshme negative që lidhen me pajisjen përfshijnë, por jo vetëm, komplikacionet
në vendin e hyrjes në enën e gjakut dhe të lidhura me hyrjen, duke përfshirë
pseudoaneurizmin, hematomën dhe nevojën për transfuzion; gjakrrjedhjen; efuzionin
perikardial, tamponimin, hemotoraksin, edemën pulmonare; embolinë gazoze,
pneumotoraksin; ndërhyrjen në funksionin e valvulës, bllokimin koronar, hemodinamikën e
çrregulluar; regurgitimin e mbetur, të përsëritur (ose të dy) për shkak të dështimit të
procedurës; lëvizjen e fletëve mekanike, frakturën ose bllokimin që shkakton regurgitimin
masiv akut; kthimin në ndërhyrjen kirurgjike urgjente ose nevojën për rioperim të
mëvonshëm; endokarditin e pajisjes ose të valvulës të shkaktuar nga infeksioni prej pajisjes;
trombozën në pajisje ose valvulë, embolizimi i pajisjes, migrimin ose zhvendosjen, çarjen
ose shkarjen e valvulës, komplikacionet për shkak të kalimit transeptal të tilla si kohë më të
gjata të procedurës, aneminë hemolitike të re ose të përkeqësuar, dëmtimin akut të
veshkave; takikardinë ventrikulare, fibrilimin ventrikular, aritminë, bllokun atrioventrikular;
dëmtimin koronar, perforimin e zemrës, infarktin akut të miokardit, insuficiencën e zemrës;
perforimin ventrikular, çarjen e aortës, tamponimin; trombin, goditjen në tru, duke përfshirë
atakun iskemik kalimtar dhe vdekjen e shkaktuar nga një ngjarje negative.
Udhëzime për përdorim
Materialet e rekomanduara për përdorim me Bllokuesin e valvulave Amplatzer™ III:
• Kateteri vendosës që është i përshtatshëm për madhësinë e pajisjes siç tregohet në
Tabelën 1 te Shtojca A: Informacione shtesë. (Nëse preferohet, mund të përdoret një
mbështjellëse për të vendosur pajisjen; sigurohuni që diametri i brendshëm i
mbështjellëses mund t'i përshtatet pajisjes siç specifikohet në Tabelën 1.)
• Pjesa bashkuese në formë Y-je
• Shiringa 20 cc me solucion fiziologjik steril
Procedura
1. Pasi të diagnostikohet prania e vrimës paravalvulare dhe të jetë përcaktuar
vendndodhja, forma dhe madhësia e saj me anë të TEE-së, TTE-së, CT-së ose
modaliteteve të tjera të përshtatshme të imazherisë, zgjidhni një pajisje duke
përdorur grafikun e madhësive (Tabelën 2) te Shtojca A: Informacione shtesë. Vini
re se madhësitë e pajisjes të rekomanduara në grafikun e madhësive janë me
sipërfaqe 20% më të madhe sesa sipërfaqja përkatëse që do të okludohet.
2. Sigurohuni që vendi i okludimit të jetë mjaftueshëm i gjatë për të vendosur pajisjen e
implantuar pa penguar padashur funksionin e valvulës ose pa bllokuar arteriet
1. Kushtëzimet nga MR-ja siç përcaktohen në ASTM F 2503-13.
1
140
Advertenties
Inhoudsopgave
