Inhoudsopgave
Advertenties
Amplatzer™ Valvular Plug III
lv: Lietošanas instrukcija
Ierīces apraksts
Amplatzer™ Valvular Plug III ir pašizvērses noslēgšanas ierīce, kas izgatavota no nitinola
tīkliņa. Ierīcei abos galos ir rentgenkontrastējošas marķierjoslas un vienā galā ir mikroskrūve
ievadīšanas stīgas pievienošanai. Platīna rentgenkontrastējošs marķieris ir piešūts ierīces
nitinola tīkliņam, centrēts garenasī pie distālās daivas malas, lai parādītu ierīces orientāciju
paravalvulārajā telpā.
Ierīce tiek piegādāta ar ievadīšanas stīgu, kas pievienota gredzenveida aptverei.
Komplektācijā ir iekļauts arī plastmasas skrūvslēgs, un tas var būt pievienots ievadīšanas
stīgai, lai atvieglotu ierīces atvienošanu.
Plašāku informāciju par ierīci skatiet attēlos un tabulās šeit: A pielikums. Papildu informācija.
Ierīces apvalka izmēri ir doti tabulā 1. tabula, un izmēru pielāgošanas un kalibrēšanas
informācija ir minēta tabulā 2. tabula. Attēlos 1. attēls un 2. attēls ir identificēti sekojoši
ierīces komponenti:
1. attēls
E. Marķierjoslas
F.
Nitinola tīkliņš
G. Mikroskrūve
H. Platīna marķieris
Indikācijas un lietošana
Amplatzer™ Valvular Plug III (AVP III) ir paredzēts perkutānai, transkatetrālai paravalvulārās
sūces slēgšanai, kas izveidojusies pēc aortas vai mitrālā mehāniskā ķirurģiskā vārstuļa
implantācijas procedūras. Ierīce ir indicēta pacientiem ar klīniski nozīmīgu paravalvulāru
sūci, kam konstatētas sirds mazspējas un/vai ar paravalvulāru sūci saistītas hemolīzes
pazīmes, kam nepieciešama atkārtota asins pārliešana.
Kontrindikācijas
Amplatzer™ Valvular Plug III ir kontrindicēts turpmāk minētajiem pacientiem:
• pacienti ar aktīvu sepsi (tostarp endokardītu) ar pozitīvām asins kultūrām procedūras
laikā;
• pacienti ar kustīgu vārstuli;
• pacienti, kam ierīce būtu jānovieto vārstuļa bioprotēzes tuvumā;
• pacienti ar plašu paravalvulāru sūci (lielāku nekā puse no vārstuļa perimetra);
• pacienti ar intrakardiālu masu, veģetāciju, audzēju vai trombu jebkurā vietā, ko
izmanto, lai piekļūtu paravalvulārajai sūcei, vai ar dokumentētiem pierādījumiem par
venozu trombu asinsvados, caur kuriem iegūst piekļuvi paravalvulārajai sūcei;
• pacienti, kam paravalvulārās sūces piekļūšanai iespējamie asinsvadi ir nepiemēroti, lai
tajos ievietotu atbilstoša lieluma apvalku;
• pacienti ar anatomiskiem gadījumiem, kuros Amplatzer™ Valvular Plug III ierīces
nepieciešamais izmērs ietekmētu citas intrakardiālās vai intravaskulārās struktūras,
piemēram, vārstuļus (izņemot labojamo vārstuli), plaušu vēnas vai koronāro atveri;
• pacienti, kam paravalvulārās sūces īsā ass pārsniedz lielākās Amplatzer™ Valvular
Plug III ierīces īso asi (t. i., paravalvulārās sūces platums pārsniedz lielākās pieejamās
Amplatzer™ vārstuļu nosprostotāja III ierīces platumu);
• pacienti ar paravalvulāru sūci, ko izraisījusi transkatetra aortas vai mitrālā vārstuļa
nomaiņa (TAVR vai TMVR), vai paravalvulāru sūci, ko izraisījusi vārstuļa ķirurģiskā
labošana (piemēram, anuloplastija ar gredzeniem);
• pediatrijas pacienti;
2. attēls
I.
Gredzenveida aptvere
J.
Ievadīšanas stīga
K. Nesējkapsula
L.
Ierīce
M. Plastmasas skrūvslēgs
91
Advertenties
Inhoudsopgave
