Inhoudsopgave
Advertenties
Amplatzer™ Valvular Plug III
sl: Navodila za uporabo
Opis pripomočka
Pripomoček Amplatzer™ Valvular Plug III je samorazširljivi pripomoček za zapiranje
z nitinolno mrežico. Pripomoček ima radioneprepusten označevalni obroček na obeh koncih
in vijačni priključek na enem koncu za priključitev uvajalne žice. Na sredini vzdolžne osi je na
robu distalnega režnja nitinolne mrežice pripomočka prišita radioneprepustna platinasta
oznaka, ki kaže usmeritev pripomočka v paravulvarnem prostoru.
Ta pripomoček je ob dostavi priključen na uvajalno žico, ki se nahaja v obročasto oblikovani
cevki. Priložen je tudi plastični primež, ki je lahko priključen na uvajalno žico za olajšanje
odklopa pripomočka.
Za več informacij o pripomočku glejte slike in preglednice v Dodatku A: Dodatne informacije.
Mere pripomočka so navedene v preglednici 1, podatki o velikosti pa v preglednici 2. Na
slikah 1 in 2 so prikazani naslednji sestavni deli pripomočka:
Slika 1
E. Označevalni obročki
F.
Nitinolna mrežica
G. Vijačni nastavek
H. Platinasta oznaka
Indikacije in uporaba
Pripomoček Amplatzer™ Valvular Plug III (AVP III) je namenjen za perkutano, transkatetrsko
zapiranje paravalvularnega puščanja, ki se pojavi po kirurški vsaditvi aortne ali mitralne
mehanske zaklopke. Pripomoček je namenjen bolnikom s klinično pomembnim
paravalvularnim puščanjem z znaki srčnega popuščanja in/ali hemolize, povezanih
s paravalvularnim puščanjem, zaradi česar potrebujejo večkratne transfuzije krvi.
Kontraindikacije
Pripomoček Amplatzer™ Valvular Plug III je kontraindiciran pri:
• bolnikih z aktivno sepso (vključno z endokarditisom), ki imajo v času posega pozitivne
rezultate za krvne kulture,
• bolniki s kolebajočo zaklopko (rocking valve),
• namestitev v bližini bioprotetične zaklopke;
• bolniki z obsežnim paravalvularnim puščanjem (večje od polovice premera zaklopke),
• bolniki z intrakardialno maso, vegetacijo, tumorjem ali strdkom na katerem koli mestu,
ki se uporablja za dostop do paravalvularnega puščanja, ali pri katerih obstajajo
dokumentirani dokazi venskega strdka v žilah, prek katerih se dostopa do
paravalvularnega puščanja,
• bolniki, katerih ožilje, ki se uporablja za dostop do paravalvularnega puščanja, ni
primerno za ustrezno velikost tulca,
• bolniki s tako anatomijo, da bi velikost pripomočka Amplatzer™ Valvular Plug III motila
druge intrakardialne ali intravaskularne strukture, kot so zaklopke (razen zdravljene
zaklopke), pulmonalne vene ali ustja koronarnih arterij,
• bolniki, pri katerih je manjša os paravalvularnega puščanja daljša od manjše osi
največjega pripomočka Amplatzer™ Valvular Plug III (tj. širina paravalvularnega
puščanja je večja od širine največjega pripomočka Amplatzer™ Valvular Plug III, ki je
na voljo),
• bolniki s paravalvularnimi puščanji iz transkatetrske zamenjave aortne ali mitralne
zaklopke (TAVR ali TMVR) ali s paravalvularnimi puščanji iz kirurških reparacij zaklopke
(kot je anuloplastija z obročki),
• pediatrični bolniki,
Slika 2
I.
Obročasto oblikovana cevka
J.
Uvajalna žica
K. Pripomoček za vstavitev
L.
Pripomoček
M. Plastični primež
133
Advertenties
Inhoudsopgave
