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16. Avancer le guide porteur pour pousser le dispositif dans le cathéter porteur. Retirer
le chargeur du guide au besoin.
17. Avancer le guide porteur et le dispositif jusqu'à l'extrémité distale du cathéter
porteur.
AVERTISSEMENT : ne pas tordre ni tourner le guide porteur sous peine que le
dispositif se détache prématurément.
18. Tenir le guide porteur en place et retirer lentement le cathéter porteur pour déployer
le lobe distal du dispositif au site d'occlusion.
19. L'orientation du dispositif dans l'espace paravalvulaire pourra être déterminée à
l'aide du marqueur en platine. Si une orientation différente du dispositif dans
l'espace paravalvulaire est préférable, réavancer le cathéter porteur pour recapturer
le dispositif dans le cathéter, puis tourner l'ensemble du système porteur pour
repositionner le dispositif dans l'espace paravalvulaire.
AVERTISSEMENT : ne pas tordre ni tourner le guide porteur sous peine que le
dispositif se détache prématurément.
20. Si la position et l'orientation du dispositif dans l'espace paravalvulaire sont
satisfaisantes, retirer le cathéter porteur pour déployer complètement le dispositif.
21. À l'aide de la fluoroscopie et de l'ETO ou de l'ETT, vérifiez la position du dispositif et
l'absence d'interférence involontaire avec le fonctionnement de la valve (obstruction
des ailettes, régurgitation, etc), ou d'obstruction des artères coronaires.
22. Si la position du dispositif n'est pas satisfaisante :
- Stabiliser le guide et réavancer le cathéter porteur jusqu'à ce que le dispositif soit
recapturé dans le cathéter.
- Repositionner et redéployer le dispositif, ou retirer le dispositif du patient.
23. Si la position du dispositif est satisfaisante :
- Attacher l'étau en plastique au guide porteur, puis détacher le dispositif en
tournant le guide porteur dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, jusqu'à
ce qu'il se détache du dispositif.
- Retirer tous les composants du système porteur du patient.
Élimination
• Le carton et le mode d'emploi sont recyclables. Éliminer tous les matériaux
d'emballage de manière appropriée.
• Les dispositifs peuvent être retournés à Abbott Medical en vue de leur élimination. Pour
obtenir des instructions, contacter un représentant Abbott Medical ou écrire à l'adresse
returns@amplatzer.com.
• Suivre les procédures en vigueur pour les déchets solides constituant un risque
biologique afin d'éliminer les dispositifs.
Garantie
Abbott Medical garantit à l'acheteur que, pendant une période égale à la durée de
conservation validée du produit, ce produit est conforme aux spécifications établies par le
fabricant, à condition d'être utilisé conformément au mode d'emploi du fabricant, et qu'il est
dépourvu de défauts matériels ou de fabrication. L'obligation d'Abbott Medical dans le cadre
de cette garantie se limite au remplacement ou à la réparation du produit, à sa discrétion et
dans son usine, si celui-ci est retourné durant la période de garantie à Abbott Medical et
après confirmation du défaut par le fabricant.
EN DEHORS DES MENTIONS EXPRESSES DE LA PRÉSENTE GARANTIE, ABBOTT
MEDICAL REJETTE TOUTE REPRÉSENTATION OU GARANTIE DE QUELQUE SORTE
QUE CE SOIT, EXPLICITE OU IMPLICITE, NOTAMMENT UNE QUELCONQUE
GARANTIE DE QUALITÉ MARCHANDE OU D'ADÉQUATION À UN BUT PARTICULIER.
Voir les Conditions générales de vente pour de plus amples informations.
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