Inhoudsopgave
Advertenties
Uzáver Amplatzer™ Valvular Plug III
sk: Návod na použitie
Popis telieska
Uzáver Amplatzer™ Valvular Plug III je samorozpínacie oklúzne teliesko z nitinolovej
drôtenej sieťoviny. Teliesko má na oboch koncoch RTG-kontrastnú indikačnú pásku a na
jednom konci má závit na pripojenie k navádzaciemu drôtu. RTG-kontrastná platinová páska
je prišitá k nitinolovej drôtenej sieťovine zariadenia, umiestnená stredovo pozdĺž dlhej osi na
okraji distálneho laloku a umožňuje určiť orientáciu telieska v blízkosti chlopne.
Teliesko sa dodáva pripevnené k navádzaciemu drôtu v objímkovom dávkovači. Taktiež sa
dodáva plastová svorka, ktorá môže byť' pripevnená k navádzaciemu drôtu na uľahčenie
odpojenia telieska.
Ďalšie informácie o pomôcke nájdete na obrázkoch a v tabuľkách v časti Príloha A:
Doplňujúce informácie. Rozmery telieska sú uvedené v tabuľke Tabuľka 1 a informácie o
veľkostiach v tabuľke Tabuľka 2. Na obrázkoch Obrázok 1 a Obrázok 2 sú znázornené
nasledovné komponenty telieska:
Obrázok 1
E. Značkovacie pásky
F.
Nitinolová sieťovina
G. Spojovací závit
H. Platinová značka
Indikácie a použitie
Uzáver Amplatzer™ Valvular Plug III (AVP III) je určený na perkutánne transkatétrové
uzavretie paravalvulárnej netestnosti, ku ktorej došlo po implantácii aortálnej alebo mitrálnej
mechanickej chirurgickej chlopne. Teliesko je indikované u pacientov s klinicky významnou
paravalvulárnou netesnosťou so známkami srdcového zlyhávania a/alebo hemolýzou
spojenou s paravalvulárnou netesnosťou vyžadujúcou si opakované krvné transfúzie.
Kontraindikácie
Uzáver Amplatzer™ Valvular Plug III je kontraindikovaný u:
• pacientov v aktívnej sepse (vrátane endokarditídy) s pozitívnymi hemokultúrami v čase
zákroku;
• pacientov s kolísavou chlopňou;
• umiestnenia v blízkosti bioprotetickej chlopne;
• pacientov s rozsiahlou paravalvulárnou netesnosťou (viac ako polovica obvodu
chlopne);
• pacientov s intrakardiálnym telesom, vegetáciou, tumorom alebo trombom na
ktoromkoľvek mieste využívanom na prístup k paravalvulárnej netesnosti alebo s
preukázaným venóznym trombom v cievach, cez ktoré sa zaisťuje prístup k
paravalvulárnej netesnosti;
• pacientov, ktorých vaskulatúra využívaná na prístup k paravalvulárnej netesnosti, je
nevhodná na zavedenie puzdra požadovanej veľkosti;
• pacientov s anatomickými pomermi, pri ktorých by veľkosť uzáveru Amplatzer™
Valvular Plug III prekážala ostatným intrakardiálnym alebo intravaskulárnym
štruktúram, napríklad chlopniam (okrem operovanej chlopne), pľúcnym žilám alebo
koronárnym ústiam;
• pacientov, v prípade ktorých malá os paravalvulárnej netesnosti presahuje malú os
najväčšieho uzáveru Amplatzer™ Valvular Plug III (t. j. šírka paravalvulárnej netesnosti
presahuje šírku najväčšieho dostupného uzáveru Amplatzer™ Valvular Plug III);
• pacientov s paravalvulárnou netesnosťou transkatétrových aortálnych alebo mitrálnych
chlopňových náhrad alebo paravalvulárnou netesnosťou vzniknutou na základe
chirurgickej korekcie chlopne (napríklad anuloplastika s prstencami);
Obrázok 2
I.
Objímkový dávkovač
J.
Navádzací drôt
K. Zavádzač
L.
Teliesko
M. Plastová svorka
128
Advertenties
Inhoudsopgave
