Οδηγίες χρήσης
Συνιστώμενα υλικά για χρήση με το βαλβιδικό βύσμα Amplatzer™ III:
• Καθετήρας τοποθέτησης κατάλληλος για το μέγεθος της συσκευής όπως υποδεικνύεται
στον Πίνακας 1 στο Παράρτημα A: Συμπληρωματικές πληροφορίες. (Εάν το προτιμάτε,
μπορείτε να χρησιμοποιήσετε θηκάρι τοποθέτησης για την τοποθέτηση της συσκευής.
Βεβαιωθείτε ότι η εσωτερική διάμετρος του θηκαριού μπορεί να χωρέσει τη συσκευή,
όπως καθορίζεται στον Πίνακας 1.)
• Κιτ συνδέσμων σχήματος Υ
• Σύριγγα 20 cc με αποστειρωμένο αλατούχο διάλυμα
Διαδικασία
1. Αφού διαγνωσθεί η παρουσία παραβαλβιδικής διαφυγής και προσδιοριστεί η θέση,
το σχήμα και το μέγεθός της μέσω TEE, TTE, CT ή άλλων κατάλληλων μεθόδων
απεικόνισης, επιλέξτε μια συσκευή χρησιμοποιώντας τον πίνακα προσδιορισμού
μεγέθους (Πίνακας 2) στο Παράρτημα A: Συμπληρωματικές πληροφορίες. Λάβετε
υπόψη ότι τα μεγέθη της συσκευής που συνιστώνται στον πίνακα προσδιορισμού
μεγέθους καταλαμβάνουν κατά 20% μεγαλύτερη επιφάνεια από την αντίστοιχη
επιφάνεια για απόφραξη.
2. Βεβαιωθείτε ότι η περιοχή απόφραξης έχει επαρκές μήκος ώστε να χωράει την
εμφυτευμένη συσκευή χωρίς να επηρεάζει ακούσια τη λειτουργία της βαλβίδας
ή να αποφράσσει στεφανιαίες αρτηρίες. Στον Πίνακας 1 στο Παράρτημα A:
Συμπληρωματικές πληροφορίες παρατίθενται οι διαστάσεις της συσκευής όταν δεν
είναι συμπιεσμένη. Λάβετε υπόψη ότι η συσκευή επιμηκύνεται με την εμφύτευση
στη βαλβίδα και η επιμήκυνση ποικίλει ανάλογα με την παραβαλβιδική διαφυγή, τον
παρακείμενο ιστό και τα ράμματα από τον δακτύλιο.
3. Επιλέξτε έναν καθετήρα τοποθέτησης με τις διαστάσεις που παρατίθενται στον Πίνακας 1
στο Παράρτημα A: Συμπληρωματικές πληροφορίες. Τα μεγέθη σε French δίνονται ως
αναφορά. Ανατρέξτε στις ετικέτες του καθετήρα τοποθέτησης για να βρείτε την εσωτερική
διάμετρο (ID) και βεβαιωθείτε ότι είναι επαρκής για να χωρέσει τη συσκευή.
Σημείωση: Εάν η εσωτερική διάμετρος του καθετήρα αρχικής πρόσβασης είναι
επαρκής για το επιλεγμένο μέγεθος συσκευής, ο καθετήρας αυτός μπορεί να
χρησιμοποιηθεί για την τοποθέτηση της συσκευής.
Συνιστάται να επιλέξετε έναν καθετήρα με ευθεία διαμόρφωση άκρου ή καμπύλη
διαμόρφωση άκρου πολλαπλών χρήσεων.
4. Αποκτήστε πρόσβαση στην παραβαλβιδική διαφυγή και πραγματοποιήστε αγγειογραφία
με την τυπική τεχνική για να οπτικοποιήσετε την επιθυμητή περιοχή απόφραξης.
5. Προωθήστε τον καθετήρα τοποθέτησης πάνω από το οδηγό σύρμα έως ότου το
περιφερικό άκρο του να βρίσκεται στο μετωπικό άκρο της περιοχής απόφραξης.
6. Αφαιρέστε το οδηγό σύρμα.
7. Προετοιμάστε τη συσκευή για χρήση:
- Επιθεωρήστε την αποστειρωμένη (εξωτερική) θήκη και επαληθεύστε ότι δεν έχει
ανοιχτεί και δεν έχει υποστεί ζημιά. Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή αν η
αποστειρωμένη θήκη έχει ανοιχτεί ή έχει υποστεί ζημιά. Λάβετε υπόψη ότι στο
εσωτερικό της αποστειρωμένης θήκης, το βαλβιδικό βύσμα καλύπτεται με ένα
προστατευτικό περίβλημα που δεν προορίζεται για σφράγιση.
- Ανοίξτε προσεκτικά την αποστειρωμένη θήκη και επιθεωρήστε τα εξαρτήματα για
τυχόν ζημιά. Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή αν έχει υποστεί ζημιά.
8. Τραβήξτε τον εισαγωγέα από το σύστημα διανομής σχήματος στεφάνης για να
εκτεθεί ένα τμήμα του σύρματος τοποθέτησης.
9. Εμβυθίστε τη συσκευή και το άκρο του εισαγωγέα σε αποστειρωμένο αλατούχο
διάλυμα. Ενώ διατηρείτε τον εισαγωγέα σταθερό, πιάστε το σύρμα τοποθέτησης
κοντά στο συνδετικό του εισαγωγέα και τραβήξτε το σύρμα τοποθέτησης προς την
εγγύς κατεύθυνση, για να ανασύρετε τη συσκευή μέσα στον εισαγωγέα. Η συσκευή
έχει τοποθετηθεί σωστά όταν ολόκληρη η συσκευή είναι συμπιεσμένη μέσα στον
41