Inhoudsopgave
Advertenties
• pediatrických pacientov;
• pacientov v kardiogénnom šoku alebo s akútne dekompenzovaným srdcovým
zlyhávaním; alebo
• pacientov s myelodyspláziou.
Varovania
• Použitie viacerých okluzorov na ošetrenie jednej paravalvulárnej netesnosti nebolo
odskúšané.
• Toto zariadenie bolo sterilizované etylénoxidom a je určené len na jedno použitie.
Zariadenie opakovane nepoužívajte ani ho opakovane nesterilizujte. Pokusy o
opakovanú sterilizáciu zariadenia môžu spôsobiť jeho nefunkčnosť, nedostatočnú
sterilizáciu alebo poranenie pacienta.
• Nepoužívajte toto zariadenie, ak došlo k otvoreniu alebo poškodeniu sterilného obalu.
• Použite najneskôr v posledný deň mesiaca exspirácie uvedeného na obale produktu.
• Pripravte sa na situácie, ktoré si môžu vyžadovať odstránenie zariadenia. Príprava
zahŕňa prístup k príslušnému chirurgovi na danom pracovisku.
• Toto zariadenie môžu používať iba lekári, ktorí sú vyškolení na štandardné metódy
intervenčnej kardiológie. Lekár musí určiť, ktorí pacienti sú kandidátmi na zákroky s
týmto zariadením.
Preventívne opatrenia
• Rozhodnutie použiť uzáver Amplatzer™ Valvular Plug III na liečbu paravalvulárnej
netesnosti ako alternatívu chirurgického zákroku miestnym kardiochirurgickým tímom
musí byť dôsledne zvážené s ohľadom na chirurgické riziko pre pacienta a jeho
preferencie.
• U pacientov alergických na nikel môže vzniknút' alergická reakcia na toto zariadenie.
• Dlhotrvajúce zákroky môžu spôsobiť zvýšené vystavenie anestézii, kontrastnej látke
a radiácii.
• Používajte toto zariadenie s opatrnosťou, aby ste zabránili interferencii s predtým
implantovanými medicínskymi zariadeniami, zhoršeniu paravalvulárnych priestorov
počas implantácie či poškodeniu priľahlého srdcového tkaniva či v minulosti
implantovaných zariadení.
• Podľa individuálnych indikácií pre antitrombotickú liečbu každého pacienta by mala byť
predpísaná perorálna antikoagulačná a antiagregačná liečba po zákroku, pričom sa
musia vziať do úvahy riziká a výhody u konkrétneho pacienta. Po implantácii telieska
AVP III u pacientov s predtým implantovanou mechanickou srdcovou chlopňou sa
odporúča nasledujúca antitrombotická liečba:
– Pokračujte v dlhodobej antikoagulačnej liečbe pre mechanickú srdcovú chlopňu,
ako bola predtým predpísaná, a antikoagulačnú liečbu doplňujte jednou
antiagregačnou látkou, ako je napríklad aspirín, 75 mg až 325 mg denne, po dobu
minimálne šiestich mesiacov po implantácii.
– Rozhodnutie pokračovať v antiagregačnej liečbe dlhšie než šesť mesiacov záleží
od uváženia lekára podľa individuálnych indikácií, rizík a prínosov.
– Ako profylaxiu endokarditídy je možné tiež zvážiť antibiotickú liečbu.
• Ak po zákroku dôjde k podozreniu na opätovný výskyt paravalvulárnej netesnosti
(napríklad v prípade recidívy alebo perzistencie príznakov srdcového zlyhávania
a/alebo hemolýzy), pacient by mal kontaktovať svojho lekára.
• Použitie u špecifických skupín pacientov:
– Tehotenstvo – minimalizujte vystavenie plodu a matky radiácii.
– Dojčiace matky – nie je k dispozícii žiadne kvantitatívne hodnotenie prítomnosti
výluhov v materskom mlieku.
129
Advertenties
Inhoudsopgave
