Inhoudsopgave
Advertenties
Amplatzer™ Valvular Plug III
fi: Käyttöohjeet
Laitteen kuvaus
Amplatzer™ Valvular Plug III -läppätulppa on itsestään laajenevaan nitinoliverkkoon
perustuva sulkulaite. Laitteen molemmissa päissä on röntgenpositiiviset merkkirenkaat ja
toisessa päässä on ruuvikiinnitin sisäänviejälankaa varten. Röntgenpositiivinen
platinamerkki on neulottu laitteen nitinoliverkkoon ja se on keskitetty pitkälle akselille
distaalilohkon reunaan, jotta se ilmaisee laitteen asennon paravalvulaarisessa tilassa.
Laite toimitetaan letkunpidikkeellä varustettuun sisäänviejälankaan kiinnitettynä. Lisäksi
mukana on muovinen puristin, joka voidaan kiinnittää sisäänviejälankaan laitteen
irrottamisen helpottamiseksi.
Kohdassa Liite A: Lisätietoja on kuvia ja taulukoita, jotka sisältävät lisätietoja laitteesta.
Taulukko 1 sisältää laitteen mitat ja Taulukko 2 sisältää mitoitustiedot. Kuva 1 ja Kuva 2
sisältävät seuraavat laitteen osat:
Kuva 1
E. Merkkirenkaat
F.
Nitinoliverkko
G. Ruuvikiinnitin
H. Platinamerkki
Indikaatiot ja käyttötarkoitus
Amplatzer™ Valvular Plug III (AVPIII) läppätulppa on tarkoitettu mekaanisen aortan tai
hiippaläpän kirurgisen implantointitoimenpiteen jälkeen syntyneen paravalvulaarisen vuodon
perkutaaniseen, katetrin kautta suoritettavaan sulkemiseen. Laitteen käyttö on indikoitua
potilaille, joilla on kliinisesti merkittävä paravalvulaarinen vuoto sekä merkkejä sydämen
vajaatoiminnasta ja/tai paravalvulaariseen vuotoon liittyvä hemolyysi, joka edellyttää
toistuvia verensiirtoja.
Kontraindikaatiot
Amplatzer™ Valvular Plug III -läppätulpan käyttö on vasta-aiheista seuraaville potilaille:
• potilaat, joilla on toimenpidehetkellä aktiivinen sepsis (endokardiitti mukaan lukien) ja
positiivinen veriviljely
• potilaat, joilla on keinumallinen läppä
• Sijoittaminen biologisen läppäproteesin lähelle;
• potilaat, joilla on laaja paravalvulaarinen vuoto (yli puolet läpän kehästä)
• potilaat, joilla on sydämensisäistä massaa tai vegetaatiota, kasvain, trombi missä
tahansa paravalvulaarisen vuodon sijaintikohtaan pääsyyn käytettävällä alueella tai
tutkimuksissa havaittu laskimoveritukos suonistossa, jonka kautta paravalvulaarisen
vuodon sijaintikohtaan päästään
• potilaat, joiden verisuonisto, jonka kautta paravalvulaarisen vuodon sijaintikohtaan
päästään, ei ole riittävän suuri asianmukaista sisäänviejäholkkikokoa varten
• potilaat, joiden anatomisten rajoitusten vuoksi tarvittavan kokoinen Amplatzer™
Valvular Plug III -laite haittaisi muita sydämen- tai suonensisäisiä rakenteita, esim.
läppiä (muita kuin hoidettavaa läppää), keuhkolaskimoita tai sepelvaltimon aukkoja
• potilaat, joilla paravalvulaarisen vuodon pienempi akseli on suurempi kuin suurimman
Amplatzer™ Valvular Plug III -laitteen pienempi akseli (paravalvulaarisen vuodon
leveys ylittää suurimman saatavilla olevan Amplatzer™ Valvular Plug III -laitteen
leveyden)
• potilaat, joilla paravalvulaariset vuodot johtuvat katetrin kautta suoritetusta aortta- tai
hiippaläppäproteesin implantoinnista (TAVR tai TMVR) tai läpän kirurgisesta
korjauksesta (esim. renkaiden avulla suoritettu anuloplastia)
• lapsipotilaat
Kuva 2
I.
Letkunpidike
J.
Sisäänviejälanka
K. Lataaja
L.
Laite
M. Muovinen puristin
55
Advertenties
Inhoudsopgave
