Inhoudsopgave
Advertenties
Указания за употреба
Материали, препоръчвани за употреба с Valvular Plug ІІI Amplatzer™:
• Въвеждащ катетър, подходящ за размера на устройството, указан в таблица 1
в Приложение A: Допълнителна информация. (Ако желаете, за въвеждането на
устройството може да използвате въвеждащ маншон; в такъв случай, уверете се,
че вътрешният диаметър на маншона е подходящ за поставяне на устройството,
както е описано в таблица 1.)
• Комплект с Y-образни конектори
• Спринцовка 20-cc със стерилен физиологичен разтвор
Процедура
1. След като диагностицирате наличието на паравалвуларно изтичане
и сте открили местоположението, формата и размерите му с помощта на
трансезофагеална ехокардиография, трансторакална ехокардиограма,
компютърна томография или подходящи средства за изобразяване, изберете
устройство като използвате схемата за избор на размери (таблица 2) в
Приложение A: Допълнителна информация. Обърнете внимание, че
препоръчаните размери на устройството в схемата за избор на размер са с
приблизително 20% по-голяма повърхност от повърхността на областта, която
ще бъде затворена.
2. Уверете се, че областта на затваряне е с достатъчна дължина, за да може да
побере имплантираното устройство, така че то да не се намеси във функцията
на клапата или да запуши коронарните артерии. таблица 1 в Приложение A:
Допълнителна информация изброява размерите на устройството, когато не
е компресирано. Обърнете внимание, че устройството ще се удължи, когато се
имплантира в клапа, а увеличаването на дължината ще варира в зависимост
от паравалвуларното изтичане, съседните тъкани и конците от пръстена.
3. Изберете въвеждащ катетър с размерите, посочени в таблица 1 в Приложение
A: Допълнителна информация. Размерите според френската скала са дадени
за справка. Прегледайте листовката с описание на въвеждащия катетър, за да
видите вътрешния му диаметър (ID) и се уверете, че е достатъчен, за да
побере устройството.
Забележка: Ако вътрешният диаметър на първоначалния катетър за
достъп е достатъчен за размера на избраното устройство, може да
използвате катетъра за въвеждане на устройството.
Препоръчваме Ви да изберете катетър, който има конфигурация с прав
или многофункционален връх на извивката.
4. Стигнете до паравалвуларното изтичане и извършете ангиограма, като
използвате стандартна техника за визуализиране на желаното място за
оклузия.
5. Придвижете въвеждащия катетър по водача, докато периферния му край
достигне водещия край на областта за затваряне.
6. Премахнете водача.
7. Пригответе устройството за употреба:
- Проверете стерилната (външната) торбичка и се уверете, че не е отваряна
или повредена. Не използвайте устройството, ако стерилната торбичка
е отворена или повредена. Обърнете внимание, че в самата стерилна
торбичка филтърът за клапан е покрит със защитен калъф, който не трябва
да се запечатва.
- Внимателно отворете стерилната торбичка и огледайте компонентите за
наличие на повреди. Не използвайте устройството, ако е било повредено.
8. Изтеглете зареждащото устройство от устройството за подаване с форма на
обръч, за да разкриете част от водача.
9. Потопете устройството и върха на зареждащото устройство в стерилен
физиологичен разтвор. Като държите здраво зареждащото устройство,
9
Advertenties
Inhoudsopgave
