• Pacijenata sa mijelodisplazijom
Upozorenja
• Nije proučeno korišćenje više medicinskih sredstava za okluziju za lečenje jednog
paravalvularnog curenja.
• Ovo medicinsko sredstvo je sterilisano etilen oksidom i predviđeno je samo za
jednokratnu upotrebu. Nemojte ponovo koristiti niti ponovo sterilisati ovo medicinsko
sredstvo. Ako pokušate ponovo da sterilišete ovo medicinsko sredstvo, to može da
dovede do kvara, neodgovarajuće sterilizacije ili da naškodi pacijentu.
• Nemojte koristiti ovo medicinsko sredstvo ako je sterilno pakovanje otvoreno ili
oštećeno.
• Upotrebite poslednjeg dana ili pre poslednjeg dana meseca roka trajanja odštampanog
na nalepnici na pakovanju.
• Pripremite se za situacije koje zahtevaju uklanjanje ovog medicinskog sredstva.
Priprema obuhvata pristup hirurgu na lokaciji.
• Ovo medicinsko sredstvo treba da koriste samo lekari koji su obučeni za standardne
kardiološke intervencione tehnike. Lekar treba da utvrdi koji pacijenti su kandidati za
procedure u kojima se koristi ovo medicinsko sredstvo.
Mere predostrožnosti
• Odluka da se Amplatzer™ Valvular Plug III upotrebi za lečenje paravalvularnog curenja
mora pažljivo da se razmotri kao alternativa hirurškom zahvatu od strane lokalnog
kardiološkog tima, na osnovu hirurškog rizika i želje pacijenta.
• Pacijenti koji su alergični na nikl mogu da imaju alergijsku reakciju na ovo medicinsko
sredstvo.
• Dugotrajne procedure mogu da izazovu povećanu izloženost anesteziji, kontrastnom
sredstvu i zračenju.
• Pažljivo koristite ovo medicinsko sredstvo da biste sprečili pojavu smetnji sa prethodno
ugrađenim medicinskim sredstvima, pogoršanje paravalvularnih prostora tokom
implantacije i oštećenja susednog srčanog tkiva ili već ugrađenih medicinskih
sredstava.
• Potrebno je prepisati postoperativnu antikoagulantnu i antiagregacionu terapiju prema
individualnim indikacijama za terapiju antitromboticima za svakog pacijenta i u skladu
sa procenom rizika i koristi za svakog pojedinačnog pacijenta. Nakom implantacije
medicinskog sredstva AVP III kod pacijenata kojima je ranije ugrađen mehanički srčani
zalistak, preporučuje se sledeća terapija antitromboticima:
- Nastavite dugotrajnu antikoagulantnu terapiju za mehanički srčani zalistak koja je
ranije prepisana i dodatnu antikoagulantnu terapiju jednim antiagregacionim
agensom kao što je aspirin u dozi od 75 mg do 325 mg dnevno najmanje šest
meseci nakon implantacije.
- Odluku o nastavku antiagregacione terapije nakon šest meseci može da donese
lekar na osnovu indikacija, rizika i koristi za pojedinačnog pacijenta.
- Takođe se može razmotriti korišćenje antibiotika za profilaksu endokarditisa.
• Ako se sumnja na ponovnu pojavu paravalvularnog curenja nakon procedure (na
primer, u slučaju ponovne pojave ili perzistentnih simptoma srčane insuficijencije i/ili
hemolize), pacijent treba da se javi lekaru.
• Upotreba kod posebne populacije:
- Trudnoća - maksimalno smanjite izloženost fetusa i majke zračenju.
- Majke koje doje - ne postoji kvantitativna procena prisustva proizvoda razgradnje
u majčinom mleku.
144