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2. Certifique-se de que o local de oclusão é suficientemente longo para acomodar o
dispositivo implantado sem interferir acidentalmente com a função da válvula ou
obstruir as artérias coronárias. A Tabela 1 no Anexo A: Informações suplementares
indica as dimensões do dispositivo quando o mesmo não está comprimido. Tenha
em atenção que o comprimento do dispositivo aumenta quando está implantado
numa válvula e que este aumento do comprimento varia conforme a fuga
paravalvular, o tecido adjacente e as suturas no anel.
3. Seleccione um cateter introdutor com as dimensões indicadas na tabela Tabela 1 no
Anexo A: Informações suplementares: Os tamanhos em French são fornecidos como
referência. Consulte a etiquetagem do cateter introdutor para determinar o diâmetro
interno (DI) e assegurar que o mesmo é suficiente para acomodar o dispositivo.
Nota: Se o diâmetro interno do cateter de acesso original for suficiente para o
tamanho do dispositivo seleccionado, esse cateter pode ser utilizado para a
introdução do dispositivo.
Recomenda-se a selecção de um cateter com uma configuração de curva recta ou
multifunções.
4. Estabeleça o acesso à fuga paravalvular e efectue um angiograma utilizando uma
técnica padrão para visualizar o local de oclusão pretendido.
5. Faça avançar o cateter introdutor sobre o fio-guia até que a ponta distal se encontre
na extremidade inicial do local de oclusão.
6. Retire o fio-guia.
7. Prepare o dispositivo para utilização:
- Inspeccione a bolsa (externa) estéril e certifique-se de que não se encontra aberta
nem danificada. Não utilize o dispositivo caso a bolsa estéril se apresente aberta ou
danificada. Tenha em atenção que, no interior da bolsa estéril, o tampão valvular
está coberto por uma manga protectora que não se destina a estar selada.
- Abria a bolsa estéril com cuidado e inspeccione os componentes para detectar
possíveis danos. Não utilize o dispositivo se este estiver danificado.
8. Puxe o dispositivo de carregamento para o afastar do distribuidor em anel e expor
uma secção do fio de colocação.
9. Mergulhe o dispositivo e a ponta do dispositivo de carregamento em soro fisiológico
estéril. Enquanto mantém o dispositivo de carregamento firme, segure no fio de
colocação junto à conexão do dispositivo de carregamento e puxe o fio de
colocação numa direcção proximal para retrair o dispositivo para o dispositivo de
carregamento. O dispositivo estará carregado correctamente quando a totalidade
do dispositivo estiver comprimida no interior do dispositivo de carregamento e a
faixa de marcação distal não estiver a mais de 1 cm da extremidade distal do
dispositivo de carregamento.
10. Se a extremidade distal do dispositivo estiver a mais de 1 cm da extremidade distal
do dispositivo de carregamento, o dispositivo foi retraído excessivamente. Uma
retracção excessiva do dispositivo poderá impedir a colocação correcta do
dispositivo.
11.
Pressione o fio de colocação novamente para o interior do distribuidor em anel e,
em seguida, volte a ligar o dispositivo de carregamento ao distribuidor em anel.
12. Elimine o ar no dispositivo de carregamento e no dispositivo, irrigando o distribuidor
em anel e o dispositivo de carregamento com soro fisiológico estéril (utilizando uma
seringa de 20 cc) até que o soro fisiológico saia pela ponta distal do dispositivo de
carregamento.
13. Retire o dispositivo de carregamento e o fio de colocação do distribuidor em anel.
14. Introduza o dispositivo de carregamento no cateter introdutor, através do conector
em Y.
15. Permita o refluxo de sangue ou aspira o sistema para assegurar que o ar é purgado
do cateter e do dispositivo de carregamento.
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