AVERTIZARE: Nu rotiți și nu răsuciți firul de aplicare; în caz contrar, dispozitivul se
poate desprinde prematur.
18. țineți pe loc firul de aplicare și retrageți încet cateterul de plasare pentru a aplica
lobul distal al dispozitivul la locul de închidere.
19. Orientarea dispozitivului în spațiul paravalvular poate fi stabilită folosind marcajul de
platină. Dacă se dorește o orientare diferită a dispozitivului în spațiul paravalvular,
reavansați cateterul de plasare pentru a prinde din nou dispozitivul în cateter, iar
apoi rotiți întregul sistem de aplicare pentru a repoziționa dispozitivul în spațiul
paravalvular.
AVERTIZARE: Nu rotiți și nu răsuciți firul de aplicare; în caz contrar, dispozitivul se
poate desprinde prematur.
20. Dacă poziția și orientarea dispozitivului în spațiul paravalvular sunt satisfăcătoare,
retrageți cateterul de plasare pentru a aplica până la capăt dispozitivul.
21. Cu ajutorul fluoroscopiei și a ecocardiografiei transeosfagiene sau ecocardiografiei
transtoracice, verificați poziția dispozitivului și că nu există interferențe
neintenționate cu funcția valvei (obstrucția foiței, regurgitare etc.) sau obstrucție a
arterelor coronare.
22. Dacă poziția dispozitivului este nesatisfăcătoare:
- Stabilizați firul și avansați din nou cateterul de aplicare până când dispozitivul este
introdus din nou complet în interiorul cateterului.
- Repoziționați și reaplicați dispozitivul sau îndepărtați dispozitivul din corpul
pacientului.
23. Dacă poziția dispozitivului este satisfăcătoare:
- Cuplați menghina din plastic pe fir și eliberați dispozitivul prin rotirea firului de
aplicare în sens opus acelor de ceasornic până se separă de dispozitiv.
- Scoateți toate componentele sistemului de aplicare din corpul pacientului.
Eliminare
• Cutia și instrucțiunile pentru utilizare sunt reciclabile. Eliminați în mod corespunzător
toate ambalajele.
• Dispozitivele pot fi returnate la Abbott Medical pentru eliminare. Luați legătura cu un
reprezentant al Abbott Medical sau trimiteți un mesaj la returns@amplatzer.com pentru
instrucțiuni.
• Folosiți proceduri aferente deșeurilor infecțioase solide pentru a elimina dispozitivele.
Garanție
Abbot Medical garantează cumpărătorului că, pentru o perioadă egală cu durata utilă
validată a produsului, acest produs corespunde specificațiilor produsului stabilite de
producător când este utilizat în conformitate cu instrucțiunile de utilizare ale acestuia și nu
prezintă defecte materiale și de execuție. Obligația Abbott Medical conform acestei garanții
se limitează la înlocuirea sau remedierea, după opțiunea sa, în propria unitate de producție,
a acestui produs dacă este returnat în perioada de garanție la Abbott Medical și după ce s-a
confirmat de către producător că este defect.
CU EXCEPȚIA CELOR STIPULATE EXPRES ÎN ACEASTĂ GARANȚIE, ABBOTT
MEDICAL DECLINĂ ORICE DECLARAȚIE SAU GARANȚIE DE ORICE FEL, EXPRESĂ
SAU IMPLICITĂ, INCLUSIV ORICE GARANȚIE PRIVIND VANDABILITATEA SAU
ADECVAREA PENTRU VREUN ANUMIT SCOP.
Pentru informații suplimentare, consultați Termenii și condițiile de vânzare.
121