Inhoudsopgave
Advertenties
Клапанная заглушка Amplatzer™ Valvular Plug III
ru: Инструкция по эксплуатации
Описание изделия
Клапанная заглушка Amplatzer™ Valvular Plug III представляет собой
саморазворачивающийся окклюдер из нитиноловой сетки. Устройство имеет
рентгеноконтрастные маркировочные полоски на каждом конце, и на одном из них —
резьбовой штифт, предназначенный для присоединения доставочного проводника.
Рентгеноконтрастная платиновая метка пришита к нитиноловой сетке окклюдера,
отцентрована в горизонтальной плоскости по кромке дистальной части и указывает
ориентацию устройства в околоклапанном пространстве.
Устройство поставляется присоединенным к доставочному проводнику, находящемуся
в кольцевом держателе. В комплект также входит пластмассовый зажим, который
может прикрепляться к доставочному проводнику для облегчения отсоединения
устройства.
Дополнительную информацию об устройстве см. на рисунках и в таблицах
в Приложение А. Дополнительная информация. Габариты устройства приведены в
таблице 1, а информация по определению размера — в таблице 2. На рис. 1 и рис. 2
представлены следующие компоненты устройства:
рис. 1
E. Маркировочные
полоски
F.
Нитиноловая сетка
G. Резьбовой штифт
H. Платиновая метка
Показания к применению
Клапанная заглушка Amplatzer™ Valvular Plug III (AVP III) предназначена для
чрескожного, транскатетерного закрытия паравальвулярной утечки, развившейся
после хирургической процедуры имплантации аортального или митрального
механического клапана. Устройство предназначено для пациентов с клинически
значимой паравальвулярной утечкой с признаками сердечной недостаточности и/или
гемолиза, связанного с паравальвулярной утечкой, обуславливающими необходимость
повторных переливаний крови.
Противопоказания
Клапанная заглушка Amplatzer™ Valvular Plug III противопоказана:
• пациентам с активным сепсисом (включая эндокардит) и положительными
результатами посева крови на момент проведения процедуры;
• пациентам с шарнирным клапаном;
• для размещения рядом с биопротезным клапаном;
• пациентам с обширной паравальвулярной утечкой (больше половины периметра
клапана);
• пациентам, у которых в месте доступа к паравальвулярной утечке имеется
новообразование, разрастание, опухоль или тромб на внутрисердечных
структурах, или же пациентам с документально подтвержденным тромбом
в сосудах, через которые осуществляется доступ к паравальвулярной утечке;
• пациентам с особым строением сосудистой системы, через которую
осуществляется доступ к паравальвулярной утечке, в связи с чем нет
возможности разместить капсулу нужного размера;
• пациентам, у которых по причине анатомических особенностей клапанная
заглушка Amplatzer™ Valvular Plug III нужного размера нарушает функции других
внутрисердечных или внутрисосудистых структур, таких как клапаны (за
исключением рассматриваемого), легочные вены или устья коронарных артерий;
рис. 2
I.
Кольцевой диспенсер
J.
Доставочный проводник
K. Загрузочное устройство
L.
Устройство
M. Пластмассовый зажим
122
Advertenties
Inhoudsopgave
