Inhoudsopgave
Advertenties
Amplatzer™ Valvular Plug III
bs: Uputstvo za upotrebu
Opis uređaja
Amplatzer™ Valvular plug III je samošireći okluzivni uređaj od nitinolske mreže. Uređaj na
svakom kraju ima trake otporne za zračenje, a na jednom kraju navojni priključak za spajanje
na uvodnu žicu. Na nitinolsku mrežu uređaja prišiven je platinski marker otporan na zračenje,
centriran na uzdužnoj osi na rubu distalnog proširenja, koja ukazuje na orijentaciju uređaja
u paravalvularnom prostoru.
Uređaj se isporučuje spojen na uvodnu žicu smotanu u kolutnom dozatoru. U sadržaj
isporuke je uključen i plastični stezač koji se može pričvrstiti na uvodnu žicu u cilju lakšeg
odvajanja uređaja.
Dodatne informacije o uređaju potražite na slikama i tabelama u odjeljku Dodatak A:
Dodatne informacije. Dimenzije uređaja navedene su u stavci Tabela 1, a podaci o veličini u
stavci Tabela 2. Na slikama Slika 1 i Slika 2 su prikazane sljedeće komponente uređaja:
Slika 1
E. Marker trake
F.
Nitinolska mreža
G. Navojni priključak
H. Platinski marker
Indikacije i upotreba
Amplatzer™ Valvular Plug III (AVP III) je namijenjen za perkutano, transkatetersko
zatvaranje paravalvularnog propuštanja koje je nastalo nakon hirurškog postupka
implantiranja aortnog ili mitralnog zaliska. Uređaj je indiciran za pacijente s klinički značajnim
paravalvularnim propuštanjem uz znakove zatajivanja srca i/ili hemolizu povezanu s
paravalvularnim propuštanjem koja iziskuje višekratne transfuzije krvi.
Kontraindikacije
Amplatzer™ Valvular Plug III je kontraindiciran za:
• Pacijente s aktivnom sepsom (uključujući endokarditis) s pozitivnim kulturama krvi
u vrijeme postupka;
• Pacijente s bočnim kretanjem ventila;
• Postavljanje blizu bioprostetskog ventila;
• Pacijente s ekstenzivnim paravalvularnim propuštanjem (većim od polovine opsega
ventila);
• Pacijente s intrakardijalnom masom, vegetacijom, tumorom ili trombom na bilo kom
mjestu koje se koristi za pristup paravalvularnom propuštanju ili dokumentiranim
dokazom venske tromboze u krvnim sudovima kroz koje se ostvaruje pristup do
paravalvularnog propuštanja;
• Pacijente kod kojih vaskulatura, kroz koju se ostvaruje pristup do paravalvularnog
propuštanja, nije adekvatna za prihvat odgovarajuće veličine cjevčice;
• Pacijente s anatomijom kod koje bi potrebna veličina uređaja Amplatzer™ Valvular
Plug III remetila funkciju drugih intrakardijalnih ili intravaskularnih struktura kao što su
srčani zalisci (osim zaliska koji se tretira), plućne vene ili srčana ušća;
• Pacijente koji kojih kraća os paravalvularnog propuštanja premašuje kraću os najvećeg
uređaja Amplatzer™ Valvular Plug III (tj. kod kojih širina paravalvularnog propuštanja
premašuje širinu najvećeg dostupnog uređaja Amplatzer™ Valvular Plug III);
• Pacijente sa paravalvularnim propuštanjima iz transkateterske zamjene aortnog ili
mitralnog zaliska (TAVR ili TMVR) ili paravalvularnim propuštanjima iz hirurške
popravke zaliska (kao što je anuloplastija sa prstenovima);
• Pedijatrijske pacijente;
• Pacijente u kardiogenom šoku ili s akutnom dekompenzacijom zatajenja srca; ili
Slika 2
I.
Kolutni dozator
J.
Uvodna žica
K. Umetač
L.
Uređaj
M. Plastični stezač
17
Advertenties
Inhoudsopgave
