koronárnych artérií. Tabuľka 1 v časti Príloha A: Doplňujúce informácie uvádza
rozmery telieska v nestlačenom stave. Upozorňujeme, že teliesko sa po
implantovaní do chlopne predĺži a tento nárast dĺžky bude závisieť od
paravalvulárnej netesnosti, priľahlého tkaniva a sutúr z anulu.
3. Vyberte aplikačný katéter s rozmermi uvedenými v tabuľke Tabuľka 1 v časti Príloha
A: Doplňujúce informácie. Na referenciu sú uvedené veľkosti v jednotkách French.
Z etikety aplikačného katétra zistite vnútorný priemer (ID) a uistite sa, že je
dostatočný na umiestnenie telieska.
Poznámka: Ak vnútorný priemer pôvodného prístupového katétra vyhovuje
z hľadiska vybratej veľkosti telieska, tento katéter možno použiť na zavedenie
telieska.
Odporúčame vybrať katéter s priamou alebo viacúčelovou konfiguráciou zakrivenia
hrotu.
4. Získajte prístup k paravalvulárnej netesnosti a pomocou štandardnej techniky
vykonajte angiogram a vizualizujte požadované miesto oklúzie.
5. Posúvajte aplikačný katéter po vodiacom drôte, dokým sa distálny hrot katétra
nebude nachádzať na distálnom konci miesta oklúzie.
6. Vytiahnite vodiaci drôt.
7. Pripravte teliesko na použitie:
– Skontrolujte sterilné (vonkajšie) balenie a presvedčte sa, či nebolo otvorené alebo
poškodené. Zariadenie nepoužívajte, ak je sterilné balenie otvorené alebo
poškodené. Upozorňujeme, že vo vnútri sterilného balenia je valvulárny uzáver
obalený ochranným obalom, ktorý nemá byť hermeticky uzavretý.
– Opatrne otvorte sterilné balenie a skontrolujte, či komponenty nie sú poškodené.
Ak je zariadenie poškodené, nepoužívajte ho.
8. Zavádzač potiahnite smerom od objímkového dávkovača, čím odkryjete časť
navádzacieho drôtu.
9. Teliesko a hrot zavádzača ponorte do sterilného fyziologického roztoku. Pevne držte
zavádzač, zároveň uchopte navádzací drôt pri hlave zavádzača a potiahnutím
navádzacieho drôtu v proximálnom smere teliesko vtiahnite do zavádzača. Teliesko
je správne zavedené vtedy, keď je celé teliesko stlačené v zavádzači a vzdialenosť'
distálnej značkovacej pásky od distálneho konca zavádzača je najviac 1 cm.
10. Teliesko nevtiahnite do takej miery, aby vzdialenosť distálneho konca telieska od
distálneho konca zavádzača bola viac ako 1 cm. Ak je teliesko vtiahnuté príliš
ďaleko, môže to zabrániť' správnemu rozvinutiu telieska.
11.
Navádzací drôt zatlačte späť do objímkového dávkovača, potom opäť pripojte
zavádzač k objímkovému dávkovaču.
12. Vyplachujte objímkový dávkovač a zavádzač sterilným fyziologickým roztokom
(pomocou striekačky s objemom 20 ml) dovtedy, kým fyziologický roztok nezačne
vytekať z distálneho hrotu zavádzača, čím vytlačíte vzduch zo zavádzača a telieska.
13. Z objímkového dávkovača vyberte zavádzač a navádzací drôt.
14. Zavádzač zasuňte prostredníctvom Y-konektora do aplikačného katétra.
15. Umožnite spätný prietok krvi alebo odsajte systém, aby sa z katétra a zavádzača
vytlačil vzduch.
16. Posunutím navádzacieho drôtu zasuňte teliesko do aplikačného katétra. Podľa
potreby odpojte zavádzač od drôtu.
17. Zasuňte navádzací drôt a teliesko do distálneho konca aplikačného katétra.
VAROVANIE: Navádzací drôt neohýbajte ani neotáčajte, aby sa teliesko predčasne
neodpojilo.
18. Pridržte navádzací drôt a pomalým vytiahnutím katétra rozviňte distálny lalok
telieska v mieste oklúzie.
19. Orientáciu telieska v paravalvulárnom mieste je možné určiť pomocou platinového
indikátora. Ak je požadovaná iná orientácia telieska v paravalvulárnom priestore,
131