Inhoudsopgave
Advertenties
• pacienti, kam ir kardiogēns šoks vai akūta dekompensācija sirds mazspējas
gadījumā; vai
• pacienti ar mielodisplāziju.
Brīdinājumi
• Nav pētīta vairāku nosprostotāju lietošana vienas paravalvulāru noplūdes ārstēšanai.
• Šī ierīce tika sterilizēta ar etilēnoksīdu un ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai. Šo
ierīci nedrīkst lietot un sterilizēt atkārtoti. Atkārtota sterilizācija var izraisīt šīs ierīces
darbības traucējumus, nepietiekamu sterilizāciju vai radīt kaitējumu pacientam.
• Šo ierīci nedrīkst lietot, ja tās sterilais iepakojums ir atvērts vai bojāts.
• Izlietot līdz derīguma termiņa mēneša pēdējai dienai. Derīguma termiņu skatīt uz
izstrādājuma iepakojuma etiķetes.
• Esiet gatavs situācijām, kad ierīce jāizņem. Tādēļ uz vietas jābūt pieejamam ķirurgam.
• Šo ierīci drīkst lietot tikai ārsti, kuri ir apmācīti standarta sirds intervences paņēmienu
izmantošanā. Ārstam jānosaka, kuri pacienti ir piemēroti procedūrām ar šo ierīci.
Piesardzības pasākumi
• Lēmums lietot Amplatzer™ Valvular Plug III paravalvulāras sūces ārstēšanai slimnīcas
kardiologu komandai ir rūpīgi jāapsver kā ķirurģijas alternatīva, pamatojoties uz
pacienta ķirurģisko risku un pacienta izvēli.
• Šī ierīce var izraisīt alerģisku reakciju pacientiem, kam ir alerģija pret niķeli.
• Ilgstošas procedūras var izraisīt pastiprinātu anestēzijas, kontrastvielas un starojuma
iedarbību.
• Lietojiet šo ierīci uzmanīgi, lai novērstu iepriekš implantētu medicīnas ierīču
ietekmēšanu, paravalvulāro telpu pasliktināšanos implantācijas laikā un blakus esošo
sirds audu vai iepriekš implantētu ierīču bojāšanu.
• Pēcprocedūras orālās antikoagulācijas un antiagregācijas terapija jāizraksta atbilstoši
katra pacienta individuālajām prettrombu terapijas indikācijām, ņemot vērā attiecīgā
pacienta riskus un ieguvumus. Pēc AVP III ierīces implantēšanas pacientiem, kuriem ir
iepriekš implantēts mehānisks sirds vārstulis, ir ieteicama tālāk norādītā prettrombu
terapija.
- Turpiniet ilgtermiņa antikoagulācijas terapiju mehāniskajam sirds vārstam, kā
iepriekš izrakstīts, un papildiniet antikoagulācijas terapiju ar vienu antiagregācijas
līdzekli, piemēram, 75–325 mg aspirīna vienreiz dienā vismaz sešus mēnešus
pēc implantēšanas.
- Lēmumu par antiagregācijas terapijas turpināšanu pēc sešiem mēnešiem pieņem
ārsts pēc saviem ieskatiem, ņemot vērā individuālās indikācijas, riskus un
ieguvumus.
- Var apsvērt arī antibiotiku lietošanu endokardīta profilaksei.
• Ja pēc procedūras ir aizdomas par paravalvulārās sūces atkārtošanos (piemēram,
atkārtotas parādīšanās vai sirds mazspējas un/vai hemolīzes simptomu gadījumā),
pacientam jāsazinās ar savu ārstu.
• Lietošana īpašām pacientu grupām:
- Grūtniecība – jāveic pasākumi, lai līdz minimumam samazinātu starojuma ietekmi
uz augli un māti.
- Mātes, kuras baro ar krūti – nestabili piesaistīto izejmateriālu klātbūtnes
kvantitatīva analīze mātes pienā nav veikta.
• Saderīgs ar MR
Neklīniskās pārbaudēs ir pierādīts, ka AVP III ierīces, kas implantētas kopā ar
Masters Series vārstuļiem, ir drošas lietošanai magnētiskās rezonanses vidē noteiktos
apstākļos. Pacientu, kam ir implantētas AVP III ierīces paravalvulāru sūču novēršanai
1. MR drošs ar nosacījumiem, kas definēti ASTM F 2503-13.
1
92
Advertenties
Inhoudsopgave
