2. Sørg for, at okklusionsstedet er langt nok til at give plads til den implanterede
anordning uden utilsigtet kompromittering af klapfunktionen eller obstruktion af
koronararterierne. Tabel 1 i Bilag A: Supplerende oplysninger anfører anordningens
mål i ukomprimeret tilstand. Bemærk, at anordningen bliver længere, når den
implanteres i en klap. Øgningen i længde afhænger af den paravalvulære lækage,
omkringliggende væv og suturer fra annulus.
3. Vælg et indføringskateter, hvis mål er anført i Tabel 1 i Bilag A: Supplerende
oplysninger. French-størrelser er angivet som reference. Se indføringskatetrets
etiket for at finde den indvendige diameter (ID), og kontrollér, at den er tilstrækkelig
til at rumme anordningen.
Bemærk: Hvis den indvendige diameter af det først anvendte adgangskateter
passer til størrelsen af den valgte anordning, kan dette kateter bruges til indføring af
anordningen.
Det anbefales at vælge et kateter, hvor spidsen har en lige eller universal
kurvekonfiguration.
4. Skaf adgang til den paravalvulære lækage, og udfør et angiogram med
standardteknik for at visualisere det ønskede okklusionssted.
5. Før indføringskatetret hen over guidewiren, indtil den distale spids når
okklusionsstedets forkant.
6. Fjern guidewiren.
7. Klargør anordningen til brug:
- Undersøg den sterile (udvendige) pose, og kontrollér, at den er uåbnet og
ubeskadiget. Anordningen må ikke anvendes, hvis den sterile pose er åben eller
beskadiget. Bemærk, at inde i den sterile pose er den valvulære prop dækket af et
beskyttende omslag, der ikke skal være forseglet.
- Åbn forsigtigt den sterile pose, og efterse komponenterne for skader.
Anordningen må ikke anvendes, hvis den er beskadiget.
8. Træk indføreren ud af den ringformede dispenser, så en del af indføringswiren er
synlig.
9. Nedsænk anordningen og spidsen af indføreren i sterilt saltvand. Hold indføreren
stille, tag fat i indføringswiren tæt ved indførerens muffe, og træk indføringswiren i
proksimal retning for at trække anordningen tilbage og ind i indføreren. Anordningen
er korrekt indført, når hele anordningen er komprimeret inde i indføreren, og det
distale markørbånd er højst 1 cm fra indførerens distale ende.
10. Anordningen må ikke trækkes så langt tilbage, at anordningens distale ende er
mere end 1 cm fra indførerens distale ende. Hvis anordningen trækkes for langt
tilbage, kan den muligvis ikke placeres korrekt.
11.
Skub indføringswiren tilbage ind i den ringformede dispenser, og fastgør derefter
igen indføreren til den ringformede dispenser.
12. Tøm luften ud af indføreren og anordningen ved at skylle den ringformede
dispenser og indføreren med sterilt saltvand (ved hjælp af en 20 ml sprøjte), indtil
der løber saltvand ud af indførerens distale spids.
13. Tag indføreren og indføringswiren ud af dispenseren.
14. Før indføreren gennem Y-konnektoren og ind i indføringskatetret.
15. Sørg for tilbageløb af blod, eller aspirér systemet for at sikre, at al luft er tømt ud af
katetret og indføreren.
16. Før indføringswiren frem for at flytte anordningen ind i indføringskatetret. Fjern
eventuelt indføreren fra wiren.
17. Før indføringswiren og anordningen frem til indføringskatetrets distale ende.
ADVARSEL: Sørg for ikke at dreje eller vride indføringswiren, da anordningen ellers
kan frigøres for tidligt.
30