Inhoudsopgave
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SYMBOLI
2023-11-30
123456
123456
2023-11-30
Glucose
Do Not Flush
Do Not Clean with
Alcohol
Sistema di supporto circolatorio Impella 5.5
Attenzione: seguire le istruzioni per l'uso
Apparecchiatura di tipo CF a prova di
defibrillazione
Conservare in luogo asciutto
Temperatura di conservazione (ad es. da
10 a 25°C)
Dichiarazione di conformità alla Direttiva
93/42/CEE sui dispositivi medicali o al
reglamento (UE) 2017/745 relativo ai
dispositivi medici e alla Direttiva 2011/65/
UE sui limiti d'uso di determinate sostanze
pericolose in apparecchiature elettriche ed
elettroniche
Data di produzione (ad es. 30 noviembre
2023)
Proteggere dai raggi solari
Simbolo relativo al numero di lotto; il
numero di lotto del produttore deve essere
riportato dopo il simbolo LOT
Codice prodotto Abiomed (ad es. 123456)
Numero di serie del produttore (ad es.
123456)
Data di scadenza (ad es. utilizzare entro il 30
noviembre 2023)
Non riutilizzare
Sterilizzato con ossido di etilene
Dispositivo medico
La legge federale (USA) limita la vendita di
questo dispositivo da parte o su prescrizione
di un medico: solo su prescrizione medica.
Non utilizzare se la confezione è
danneggiata
Sistema a singola barriera sterile con
imballaggio protettivo all'interno
Utilizzare il glucosio nel fluido di spurgo
NON lavare con la siringa
Non utilizzare alcol o prodotti a base di alcol
per la pulizia
®
con SmartAssist
PARAMETRI DEL CATETERE IMPELLA 5.5
CON SMARTASSIST
Intervallo di velocità
Consumo energetico
Tensione
Flusso medio massimo
Portata a 60 mmHg di pressione
differenziale
Spurgo del catetere Impella
Fluido di spurgo consigliato
Concentrazione di glucosio
Pressione di spurgo
Velocità di infusione
Durata di utilizzo
Dimensioni catetere Impella 5.5
Lunghezza della porzione invasiva (senza
catetere)
Diametro (motore)
Diametro (cannula)
Classificazione secondo DIN EN 60601-1
Classificazione secondo Direttiva 93/42/
CE
Lattice
Impella 5.5 Set Temperatura di
conservazione
®
Da 0 a 33.000 rpm
Meno di 16 W
Max. 20 V DC
5,5 l/min
4,4 L/min
Soluzione glucosata al 5% con
eparina (25 o 50 unità / ml) o
bicarbonato di sodio (25 o 50
mEq/l)
Dal 5% al 20%
300-1100 mmHg
2-30 ml/h
Fino a 29 giorni
114 mm
18 Fr (6,3mm)
21 Fr (7 mm)
Classe di protezione I,
grado di protezione:
CF (Automated Impella
Controller e catetere Impella
5.5)
Classe III
Non realizzato con gomma
naturale lattice
10°C a 25°C
75
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