Inhoudsopgave
Advertenties
VIGYÁZAT!
A figyelmeztetések olyan helyzeteket jeleznek, amelyekben a berendezés
meghibásodhat, megsérülhet vagy megszűnhet. A világosszürke
szimbólum jelenik meg a figyelmeztető üzenetek előtt.
Óvatosan kezelje. A SmartAssist-funkciós Impella 5.5 katéter
megsérülhet a csomagolásból való eltávolítás, előkészítés, behelyezés
és eltávolítás során. Soha NE hajlítsa vagy húzza meg a katétert, és ne
helyezzen túl nagy nyomást a mechanikus alkatrészekre.
A SmartAssist-funkciós Impella 5.5 katéter használata veszélyt jelenthet
az aorta stenosisban vagy egyéb kóros aortabillentyű-teljesítményben
szenvedő betegekre nézve. Az aortabillentyű-betegségben szenvedő
betegeket meg kell figyelni aortaelégtelenség szempontjából.
Kizárólag az Abiomed által szállított eredeti tartozékokat és
cserealkatrészeket használjon.
Az eszköz meghibásodásának megelőzése érdekében NE indítsa
el a SmartAssist-funkciós Impella 5.5 katétert, amíg az elhelyező
vezetődrótot el nem távolította.
NE távolítsa el a SmartAssist-funkciós Impella 5.5 katétert az elhelyező
vezetődrót hosszában.
A tisztítókazetta cseréjekor a cserét 90 másodpercen belül be kell
fejezni. A SmartAssist-funkciós Impella 5.5 katéter megsérülhet, ha a
csere 90 másodpercnél tovább tart.
NE törje meg vagy csíptesse el a SmartAssist-funkciós Impella 5.5 katéter
semelyik részét.
Az eszköz esetleges meghibásodása esetére mindig legyen kéznél
tartalék Automated Impella Controller, tisztítókazetta és a SmartAssist-
funkciós Impella 5.5 katéter.
A tisztítóoldathoz heparint (25 vagy 50 NE/ml) vagy nátrium-hidrogén-
karbonátot (25 vagy 50 mEq/l) kell adni. Az Impella katétert nem
vizsgálták semmilyen más antikoagulánst, például direkt thrombin
inhibitorokat tartalmazó tisztítóoldat alkalmazása során. Egyéb
antikoagulánsok alkalmazása csökkentheti az Impella katéter
élettartamát vagy teljesítményét.
RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
A SmartAssist-funkciós Impella 5.5 szívpumpa a bal kamra támogatására
szolgáló intracardialis pumpa. Kardiológiai és szívsebészeti beavatkozások
során legfeljebb 29 napig történő klinikai alkalmazásra szolgál az alábbi
indikációkban, valamint egyéb esetekben:
• A SmartAssist-funkciós Impella 5.5 szívpumpa olyan cardiovalvularis
támogató rendszer, amely akut módon csökkent balkamrai funkcióval
rendelkező, pl. alacsony perctérfogat szindrómától vagy akut myocardialis
infarctus utáni kardiogén sokktól szenvedő betegek számára készült.
• A SmartAssist-funkciós Impella 5.5 szívpumpa a krónikus módon
csökkent bal kamrai funkció miatt keringéstámogatásra szoruló betegek
számára is átmeneti támogatási rendszerként használható, pl. krónikus
szívelégtelenségben szenvedő betegek implantálható támogatóeszközzel
történő söntölésére, szívátültetésre vagy myocardialis helyreállításra/
stabilizálásra.
• A SmartAssist-funkciós Impella 5.5 szívpumpa cardiovalvularis támogató
rendszerként is használható kardiológiai beavatkozások vagy szívműtét
(pl. coronaria bypass műtét) során, különösen olyan betegeknél, akiknél
korlátozott a preoperatív ejekciós frakció, és magas a posztoperatív
alacsony perctérfogat szindróma kockázata, vagy olyan esetekben,
amikor nehéz a szív-tüdő gépi támogatásról való fokozatos leválasztás.
250
ELLENJAVALLATOK
A SmartAssist-funkciós Impella 5.5 szívpumpa az alábbi esetekben
ellenjavallt:
• Mechanikus aortabillentyűk, súlyos aortabillentyű-stenosis
• Hematológiai rendellenesség, amely a vérsejtek törékenységét vagy
hemolízist okoz
• Hypertrophiás obstruktív cardiomyopathia (HOCM)
• Aneurysma vagy nekrotómia vagy a felszálló aorta és/vagy az aortaív
súlyos rendellenessége
• Fali thrombus a bal kamrában
• Kamrai septum defectus (VSD) myocardialis infarctus után
• Anatómiai állapotok, amelyek kizárják a pumpa behelyezését
LEHETSÉGES KOMPLIKÁCIÓK
Minden, vérpumpával végzett eljárás esetében fennáll a komplikációk
kockázata. Ezek közé tartozik többek között:
• Akut veseműködési zavar
• Aortabillentyű-sérülés
• Kardiogén sokk
• Agyi érkatasztrófa/stroke
• Végtagischaemia
• Myocardialis infarctus
• Veseelégtelenség
• Thrombocytopenia
• Hemolízis
• Vérzés
• Immunreakció
• Embólia, trombózis
• Szív- vagy érrendszeri károsodás (beleértve a kamrai perforációt)
• Hemolízist vagy csökkent hemodinamikai támogatást okozó pozicionálási
problémák
• Fertőzés és szepszis
• A pumpa diszlokációja
• Cardiovalvularis sérülések a szívókanülnek a szívbillentyűhöz viszonyított
szélsőséges mozgása miatt, vagy a pumpának a billentyűrendszerhez
való, helytelen elhelyezését követő, szívással történő csatlakoztatása
következtében
• A pumpa csatlakoztatásával járó szívás miatti endocardialis sérülések
• A pumpa meghibásodása, a pumpa alkatrészeinek kiesése
meghibásodást követően
• A használatot követően a beteg rászorultsága a pumpára a támogatás
érdekében
Használati utasítás
Advertenties
Inhoudsopgave
